检测项目
力学性能检测：
- 拉伸强度测试：屈服强度（≥15MPa）、抗拉强度（Rm）、断后伸长率（A%，参照ISO527）
- 冲击韧性测试：夏比V型缺口冲击功（KV2/J）、脆性断裂阈值（ASTMD256）
- 压缩强度测试：最大载荷（Fmax）、变形量（ΔL）
- 泄漏试验：压力保持率（≥95%）、渗透系数（≤0.01mL/min，参照GB/T15171）
- 密封压力测试：爆破压力（Pburst）、临界密封值（±0.05MPa）
- 温湿度循环：破裂率变化（ΔR%）、失效温度（-20°C至60°C波动）
- 模拟消化测试：胃液环境破裂时间（t≤30min）、肠液溶解阈值（pH6.8-7.4）
- 溶剂浸渍：溶胀率（≤5%）、化学降解度（参照ISO175）
- pH敏感性：酸碱腐蚀速率（v≤0.1mm/year）
- 热变形测试：玻璃化转变温度（Tg）、热收缩率（≤2%）
- 高温老化：破裂强度衰减（Δσ≤10%，ASTMD3045）
- 吸湿性测试：水分含量（MC≤15%）、膨胀系数（α）
- 潮解试验：相对湿度响应（RH95%下破裂风险）
- 酶解速率：蛋白酶作用时间（t≤48h）、降解产物分析
- 微生物降解：腐化程度评级（参照ISO14855）
- 几何尺寸：壁厚公差（±0.05mm）、直径偏差（≤0.1mm）
- 容积测试：填充量误差（≤±2%）
- 显微观察：裂纹密度（个/mm²）、表面粗糙度（Ra≤0.5μm）
- 涂层完整性：剥离强度（≥1.5N/mm）
- 动态疲劳：循环次数（Nf≤1000次）、应力松弛（参照ASTMF88）
- 静态负载：长期破裂概率（P≤0.01）
检测范围
1.明胶胶囊壳体：涵盖牛源或猪源明胶材质，重点检测湿敏性破裂及高温变形性能，确保封装药物稳定性。
2.羟丙甲纤维素（HPMC）胶囊壳体：针对植物基材质，侧重化学兼容性和生物降解率测试，评估环保与安全性。
3.肠溶胶囊壳体：用于pH敏感药物，检测肠液环境溶解阈值和密封压力，验证缓释功能有效性。
4.素食胶囊壳体：基于纤维素或淀粉材质，重点测试湿度敏感性及冲击韧性，满足特殊饮食要求。
5.儿童安全胶囊壳体：设计防误开结构，检测抗压强度和密封完整性，确保儿童防护性能。
6.缓释胶囊壳体：多层复合材质，侧重热稳定性及破裂率模拟，控制药物释放速率。
7.硬胶囊壳体：常见两片式结构，检测尺寸精度和拉伸强度，防止组装失效。
8.软胶囊壳体：用于液体填充，重点测试密封泄漏及变形量，保障内容物完整性。
9.透明胶囊壳体：高透明度材质，侧重表面缺陷检测及UV稳定性，维护外观质量。
10.彩色胶囊壳体：含色素添加剂，检测化学兼容性及破裂阈值，避免颜料引发的强度衰减。
检测方法
国际标准：
- ISO527-2012塑料拉伸性能试验方法（应变速率控制更严格）
- ASTMD256-2020塑料冲击性能标准测试（侧重缺口敏感度）
- ISO15171-2018医药包装密封完整性试验（采用高压衰减法）
- GB/T1040.1-2022塑料拉伸性能试验（应变速率范围较ISO宽）
- GB/T15171-2021软包装件密封性能试验（使用低压气泡法）
- GB/T5009.156-2022食品接触材料溶解试验（pH测试更侧重酸性环境）
检测设备
1.电子万能试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01kN-50kN，精度±0.5%）
2.冲击试验机：ZwickHIT5.5P型（能量范围0.5J-50J，温度控制-70°C至100°C）
3.密封性检测仪：LabthinkMFY-06型（压力范围0-600kPa，分辨率0.01kPa）
4.环境模拟箱：ESPECPL-3J型（温控范围-40°C至150°C，湿度10-98%RH）
5.恒温恒湿箱：BINDERKBF720型（湿度稳定性±2%RH，容积720L）
6.光谱分析仪：ThermoScientificiCAP7400型（元素检测限0.001%，波长范围166-847nm）
7.显微镜：KeyenceVHX-7000型（放大倍数20x-5000x，3D表面成像）
8.热分析仪：NetzschSTA449F3型（温度范围-150°C至1650°C，DSC精度±0.1°C）
9.pH计：MettlerToledoSevenExcellence型（分辨率0.001pH，温度补偿精度±0.1°C）
10.溶解测试仪：Distek2100C型（转速精度±1rpm，温度控制±0.5°C）
11.尺寸测量仪：MitutoyoQuickVisionPro型（测量精度±1μm，XYZ轴行程200mm）
12.表面粗糙度仪：TaylorHobsonFormTalysurfi60型（Ra分辨率0.001μm，扫描长度100mm）
13.疲劳测试机：MTSLandmark型（频率范围0.01-100Hz，载荷±50kN）
14.紫外老化箱：Q-LabQUV/spray型（UV波长313nm，辐照度0.76W/m²）
15.生物降解测试系统：SystecPlus型（CO2检测限0.1%，温控±0.2°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
