检测项目
细胞毒性检测：
- 细胞存活率：IC50值（参照ISO10993-5）
- 乳酸脱氢酶释放：LDH释放百分比（≥20%判定阳性）
- 早期凋亡率：AnnexinV阳性细胞比例（流式分析）
- 晚期凋亡/坏死率：PI阳性细胞比例（阈值≥15%）
- TNF-α浓度：分泌水平（pg/mL，参照ASTMF895）
- IL-6水平：ELISA定量（检测限1pg/mL）
- T细胞增殖率：CFSE稀释法（增殖指数≥1.5）
- NK细胞毒性：靶细胞裂解率（百分比）
- 活性氧水平：ROS荧光强度（相对单位）
- 谷胱甘肽含量：GSH浓度（μmol/mg蛋白）
- 迁移距离：Transwell法（细胞数/视野）
- 侵袭指数：Matrigel穿透率（百分比）
- 吞噬率：荧光微球摄取百分比（≥30%激活）
- 吞噬指数：颗粒/细胞计数值
- C3a释放量：浓度（ng/mL）
- CDC溶血率：红细胞裂解百分比（阈值≥50%）
- 抗体依赖细胞毒性：裂解率（百分比）
- 炎症基因表达：NF-κBmRNA水平（qPCR相对值）
- 凋亡基因检测：Bax/Bcl-2比值（阈值≥1.0）
检测范围
1.生物医用材料：植入式器械如支架和骨板，重点检测细胞相容性和免疫原性，评估长期培养中的细胞毒性效应。
2.药物候选物：小分子化合物和生物制剂，检测免疫毒性及调节作用，包括肝细胞和免疫细胞反应评估。
3.化妆品原料：表面活性剂和乳化剂，侧重皮肤角质形成细胞刺激测试，监测炎症因子释放。
4.纳米颗粒材料：金属氧化物和聚合物纳米粒子，检测细胞摄取效率和ROS诱导，评估粒径依赖毒性。
5.环境污染物：农药残留和重金属，针对肝细胞和免疫细胞，检测氧化应激和凋亡响应。
6.食品添加剂：防腐剂和色素，评估肠上皮细胞存活率和屏障功能损伤。
7.疫苗佐剂：铝基佐剂和脂质体，检测树突细胞活化状态和细胞因子分泌谱。
8.基因治疗载体：病毒载体如AAV，评估靶细胞转导效率和免疫反应激活。
9.医疗器械涂层：抗菌涂层和药物洗脱涂层，检测局部细胞毒性及补体系统激活。
10.体外诊断试剂：抗体和探针试剂，检测交叉反应性和细胞因子干扰。
检测方法
国际标准：
- ISO10993-5:医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
- ASTMF895:细胞毒性琼脂扩散法
- ISO19007:纳米材料细胞毒性测试指南
- GB/T16886.5:医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
- GB/T5009.156:食品接触材料细胞毒性测试
- GB/T37206:免疫细胞功能检测规范
检测设备
1.倒置显微镜：OlympusIX73（分辨率0.2μm）
2.流式细胞仪：BeckmanCoulterCytoFLEX（激光波长488/640nm）
3.多功能酶标仪：PerkinElmerEnVision（检测模式荧光/发光）
4.CO2培养箱：PanasonicMCO-170AIC（湿度控制90%）
5.实时荧光定量PCR仪：RocheLightCycler480（热循环速度5°C/s）
6.超速离心机：HitachiCP100NX（最大转速100,000rpm）
7.生物安全柜：LabconcoPurifierLogic（风速0.38m/s）
8.细胞计数器：LogosBiosystemsLUNA-II（细胞尺寸检测范围5-100μm）
9.荧光共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8（共聚焦针孔直径1Airy）
10.自动洗板机：BioTekELx405（清洗体积50-300μL）
11.电穿孔仪：BTXECM830（电压范围50-300V）
12.低温冰箱：ThermoScientificTSX（温度-86°C）
13.恒温水浴锅：MemmertWNB14（温度精度±0.1°C）
14.振荡培养箱：NewBrunswickInnova44（转速50-500rpm）
15.分析天平：SartoriusCubisMSA（读数精度0.0001g）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
