洁净服真菌污染分析
检测项目
表面真菌污染评估:
- 孢子计数:表面密度(cfu/cm²,参照ISO14698-1)
- 菌落形成单位:定量值(≥10CFU)
- 形态学识别:菌落特征(颜色、形态)
- 分子生物学检测:真菌DNA序列(参照ISO22174)
- 生物负载测定:总真菌量(个/cm²)
- 污染浓度:阈值(≤100cfu/g)
- 抑菌率:百分比值(≥99.9%)
- 持久性评估:抗菌效果维持时间(h)
- 化学残留:抗菌剂含量(μg/cm²)
- 清洁剂残留:残留量阈值(≤0.1ppm)
- 温湿度影响:真菌生长速率(%/h)
- 光照适应性:孢子存活率(%)
- 表面擦拭法:回收率(≥80%)
- 空气采样:沉降量(cfu/m³)
- ISO等级:生物粒子浓度(参照ISO14644)
- GB等级:洁净度偏差(级)
- PCR扩增:基因拷贝数(copies/μL)
- qPCR定量:检测限(LOD≤10copies)
- 国际标准符合:偏差值(±5%)
- 国家标准符合:误差范围(±0.1)
检测范围
1.聚酯基洁净服:重点检测合成纤维表面真菌附着风险和抗菌涂层有效性
2.棉混纺洁净服:侧重天然纤维孔隙内真菌滞留及清洗后残留评估
3.无纺布洁净服:监测一次性材料生物负载积累和边缘密封污染
4.涂层织物洁净服:评估高分子涂层抗菌性能衰减和微孔污染渗透
5.透气膜洁净服:检测微孔结构真菌孢子截留率和湿度影响
6.防静电洁净服:重点评估静电层真菌吸附风险及导电材料污染扩散
7.高温灭菌洁净服:监测灭菌处理后真菌孢子复活率和热稳定性
8.低发尘洁净服:侧重纤维脱落物真菌载体作用和洁净度维持
9.医用洁净服:检测特定病原菌(如Aspergillus)污染及生物安全风险
10.洁净室连体服:评估接缝处真菌积聚风险和整体防护性能
检测方法
国际标准:
- ISO14698-1:2003生物污染控制(培养法差异说明)
- ISO22174:2005真菌分子检测(qPCR方法差异说明)
- ISO14644-1:2015洁净室分级(粒子计数差异说明)
- GB/T16292-2010医药工业洁净室(沉降菌法差异说明)
- GB/T20944.3-2008纺织品抗菌性能(振荡法差异说明)
- GB/T39261-2020表面微生物检测(擦拭法差异说明)
检测设备
1.生物显微镜:OlympusCX43(放大倍数40-1000x)
2.恒温培养箱:MemmertIN260(温度范围10-60℃,精度±0.5℃)
3.实时荧光定量PCR仪:Bio-RadCFX96(检测通道6,灵敏度10copies)
4.菌落计数器:ShinesoS100(分辨率0.1mm,自动识别)
5.表面采样器:MilliporeSAS100(流量100L/min,捕获率≥95%)
6.离心机:Eppendorf5425R(转速300-15000rpm,容量24x1.5mL)
7.紫外分光光度计:ShimadzuUV-1900i(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
8.生物安全柜:EscoAirstreamAC2-4S1(洁净度ClassII,流速0.4m/s)
9.恒湿箱:BinderKBF720(湿度范围10-80%RH,稳定性±2%)
10.空气粒子计数器:LighthouseSolair1100(粒径0.3-10μm,流量28.3L/min)
11.振荡培养器:IKAKS4000(转速50-400rpm,温度室温-80℃)
12.凝胶成像系统:Bio-RadChemiDocMP(分辨率1600万像素,UV透射)
13.核酸提取仪:QiagenQIAcube(通量12样本,提取效率≥95%)
14.恒温水浴锅:JulaboF12(温度精度±0.1℃,容量12L)
15.电子天平:SartoriusCPA225D(量程220g,精度0.01mg)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。