检测项目

总蛋白分析：

• 总蛋白浓度：正常范围0.15-0.45g/L（参照ISO15197标准）
• 白蛋白比率：AlbuminCSF/Serum≤0.007

• IgG指数：≤0.7（正常值范围）
• IgA浓度：0.001-0.006g/L
• IgM阳性率：＜2条带

• 寡克隆带数量：0-2条（参照IEF方法标准）
• 条带位置：pI5.0-8.0区域
• 阳性判定标准：≥3条独立带

• κ轻链比例：κ/λ≤1.0
• λ轻链浓度：0.0005-0.002g/L

• pI范围：4.5-9.5
• 梯度分辨率：±0.1pH单位

• β-痕迹蛋白：浓度≤0.006g/L
• τ蛋白峰值：≤1.5倍基线

• IgG/Albumin比率：≤0.27
• CSF/血清白蛋白商值：QAlb≤6.5×10^{-3}

• γ区带分布：单克隆或多克隆模式
• 前白蛋白峰：高度≤2.0mm（凝胶尺度）

• 迁移率偏差：±0.5%CV
• 条带强度积分值：100-1000AU

• 内标回收率：95-105%
• 重复性误差：≤5%RSD

检测范围

1.多发性硬化（MS）：重点检测IgG寡克隆带数量和位置，以确认中枢神经系统炎症。

2.病毒性脑膜炎：侧重总蛋白浓度升高和免疫球蛋白比率异常，评估感染严重程度。

3.细菌性脑膜炎：检测IgM阳性率和蛋白质条带模式，识别病原体反应。

4.自身免疫性脑炎：关注κ/λ轻链比例和τ蛋白峰值，诊断抗体介导疾病。

5.脑肿瘤（如胶质瘤）：分析β-痕迹蛋白浓度和异常γ区带，筛查肿瘤标记物。

6.脑脊髓炎症疾病：重视IgG指数和白蛋白比率，区分急性或慢性炎症。

7.神经梅毒：检测寡克隆带阳性率和IgA浓度，辅助血清学诊断。

8.脑卒中后遗症：评估总蛋白水平变化和条带强度，监测神经损伤恢复。

9.中枢神经系统淋巴瘤：筛查单克隆条带分布和IgM浓度，识别恶性病变。

10.未知病因神经疾病：全面分析蛋白质亚型分型和比率计算指标，排除罕见病症。

检测方法

国际标准：

• ISO15197:2013体外诊断医疗器械标准
• CLSIEP05-A3电泳方法验证指南
• IUPAC技术报告电泳分析规范

• GB/T19634-2021临床检验电泳技术通用要求
• GB/T37864-2019生物样本蛋白质检测方法
• YY/T0686-2017医疗器械电泳分析标准

检测设备

1.毛细管电泳仪：CE系统2000型（分辨率0.1nm，电压范围5-30kV）

2.凝胶电泳系统：GE平台500（凝胶厚度1mm，pH梯度4-9）

3.成像分析仪：IA设备300（像素密度2400dpi，灰度分辨率16bit）

4.紫外检测器：UV模块150（波长范围200-400nm，精度±0.5nm）

5.样品处理工作站：SP单元100（进样量10-100μL，温度控制±0.1°C）

6.电泳槽装置：EC组件50（电场强度100V/cm，缓冲液容量50mL）

7.定量分析软件：QA软件Pro（算法误差≤2%，数据处理速度1ms/点）

8.离心分离机：CF机器80（转速12000rpm，最大RCF15000×g）

9.pH计校准器：PH校准仪25（精度±0.01pH，范围2-12）

10.恒温孵育箱：HT箱子60（温度范围4-40°C，稳定性±0.2°C）

11.条带切割工具：CT工具30（切割精度±0.1mm，材料惰性）

12.电导率监测仪：CD传感器40（量程0-100mS/cm，误差±0.5%）

13.自动进样器：AS模块70（样品容量96孔，定位精度±1μm）

14.光谱分析单元：SA单元90（波长扫描速度10nm/s，带宽1nm）

15.数据存储服务器：DS系统110（存储容量10TB，传输速率1GB/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。