甲氧苄啶检测
检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定甲氧苄啶纯度(≥98.5%),定量限0.1μg/mL
2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
3.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)
4.水分含量:卡尔费休法测定水分≤0.5%(w/w)
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB4789.2-2016)
检测范围
1.原料药及中间体:包括合成工艺中的粗品与精制品
2.药物制剂:片剂、注射剂中的有效成分分析
3.食品添加剂:动物源性食品中兽药残留监控
4.饲料添加剂:预混料中甲氧苄啶含量测定
5.环境样本:水体及土壤中痕量污染物检测
检测方法
1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512及ISO17025:2017
2.GC-MS法:ASTMD8144-18用于挥发性杂质定性定量分析
3.ICP-MS法:GB/T33086-2016水质重金属测定标准
4.紫外分光光度法:GB/T9721-2006化学试剂分子吸收光谱法通则
5.微生物培养法:GB4789.15-2016霉菌和酵母计数标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长280nm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI源质谱仪(质量范围10-1050m/z)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级重金属分析
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm
6.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平:称量精度0.01mg
7.MemmertINCOmed培养箱:温度控制±0.3℃(30-60℃)
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩ·cm
9.BioTekSynergyH1酶标仪:4区温控荧光检测模块
10.IKARV10旋转蒸发仪:真空度<10mbar的溶剂浓缩系统
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。