彼西丹醇检测丨北京中科光析科学技术研究所

彼西丹醇检测

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（范围98.0%-102.0%）

2.残留溶剂分析：GC-MS检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

3.有关物质检查：HPLC-DAD法测定单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）

4.重金属含量：ICP-MS测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤3ppm）

5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤50CFU/g）

1.原料药及中间体：包括合成工艺各阶段产物的质量控制

2.药物制剂：片剂/胶囊剂中活性成分的稳定性测试

3.食品添加剂：功能性食品中彼西丹醇添加量的合规性验证

4.环境样本：生产废水中目标物的痕量残留监测（LOD0.01μg/L）

5.化妆品原料：驻留类产品中防腐剂配伍性研究

1.HPLC法：USP<621>色谱系统适用性试验通则/GB/T15337-2008

2.GC-MS法：ISO16000-6:2021挥发性有机物测定/GB/T32464-2015

3.ICP-MS法：ASTMD7439-14金属元素测定标准/GB/T33086-2016

4.微生物培养法：ISO16212:2017化妆品微生物检验/GB4789.2-2022

5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质量数范围10-1050amu

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小读数0.01mg

5.MemmertHPP110恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃

6.SartoriusMB360水分测定仪：卤素灯加热（精度0.002g）

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm（波长精度0.3nm）

8.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅单色器系统

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性0.5℃

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。