检测项目
1. 主成分含量测定：采用HPLC法（纯度≥98.5%，RSD≤1.0%）
2. 水分测定：卡尔费休法（水分≤0.5%）
3. 残留溶剂检测：GC法（甲醇≤3000ppm，乙酸乙酯≤5000ppm）
4. 氯化物含量测定：电位滴定法（Cl⁻含量18.5-19.5%）
5. 熔点测定：毛细管法（标准范围158-162℃）
检测范围
1. 医药中间体原料
2. 肽类合成反应产物
3. 冻干粉针剂辅料
4. 生物缓冲溶液组分
5. 有机合成催化剂
检测方法
1. 含量测定：USP<621>色谱系统适用性试验
2. 杂质分析：GB/T 15337-2008气相色谱法
3. 水分控制：ISO 760-1978卡尔费休库仑法
4. 重金属检测：GB/T 5750.6-2006原子吸收光谱法
5. 微生物限度：ChP2020非无菌产品微生物检查法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（主成分定量分析）
2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪（微量水分测定）
3. Shimadzu GC-2030气相色谱仪（残留溶剂检测）
4. Mettler Toledo T90电位滴定仪（氯化物含量测定）
5. BUCHI B-545熔点仪（熔程测定）
6. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪（重金属检测）
7. Sartorius CPA225D电子天平（万分之一精度称量）
8. Thermo Scientific Orion Star A329 pH计（溶液酸碱度测试）
9. Memmert IN260培养箱（微生物限度检查）
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（原料粒径分布分析）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
