生物固定型直柄翻修柄检测
检测项目
1. 表面粗糙度:Ra值0.8-3.2μm(接触式轮廓仪测量)
2. 抗拉强度测试:≥900MPa(GB/T 228.1标准)
3. 疲劳寿命测试:500万次循环载荷(ISO 7206-4:2010)
4. 涂层厚度测定:羟基磷灰石涂层50-150μm(SEM-EDS分析)
5. 生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO 10993-5:2009)
检测范围
1. 钛合金(Ti6Al4V ELI)直柄翻修柄
2. 钴铬钼合金(CoCrMo)表面改性产品
3. 316L不锈钢基体复合涂层产品
4. 多孔钽金属生物固定型假体
5. PEEK复合材料特殊结构翻修柄
检测方法
ASTM F136-13(外科植入物用钛合金标准规范)
ISO 5832-3:2016(外科植入物金属材料第3部分)
GB/T 16886.6-2022(医疗器械生物学评价第6部分)
YY/T 0988.11-2016(外科植入物涂层第11部分)
ISO 21534:2007(非活性外科植入物通用要求)
检测设备
1. Mitutoyo CRYSTA-Apex S5746三坐标测量机(三维形位公差检测)
2. Instron 5967电子万能试验机(静态力学性能测试)
3. Bruker ContourGT-K光学轮廓仪(纳米级表面形貌分析)
4. Shimadzu AG-X Plus疲劳试验机(动态载荷寿命测试)
5. Thermo Scientific Phenom ProX扫描电镜(微观结构表征)
6. Elcometer 456涂层测厚仪(非破坏性厚度测量)
7. Binder KB115恒温恒湿箱(加速老化试验环境控制)
8. ZwickRoell HIT50显微硬度计(维氏硬度HV0.3测试)
9. PerkinElmer ICP-OES 8300(金属离子析出量分析)
10. MTS Bionix 370动态模拟试验台(关节运动模拟测试)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。