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纳米脂质体检测

检测项目

1. 粒径分布:采用动态光散射法测定10-1000 nm范围内的平均粒径(PDI≤0.3)

2. Zeta电位:测量范围±100 mV,精度±0.1 mV

3. 包封率:通过超滤离心法计算载药量(≥85%)

4. 药物释放度:模拟生理环境测定24小时累积释放率(误差±2%)

5. 稳定性测试:4℃/25℃条件下考察3个月粒径变化(偏差≤15%)

检测范围

1. 小分子药物脂质体(如阿霉素脂质体)

2. 核酸递送系统(siRNA/mRNA脂质复合物)

3. 疫苗佐剂用阳离子脂质体

4. 化妆品用抗氧化脂质体(维生素E/辅酶Q10)

5. 诊断显影剂用磁性脂质体

检测方法

1. ISO 22412:2017 动态光散射法测定颗粒尺寸分布

2. ASTM E2865-12 Zeta电位测量标准指南

3. GB/T 39101-2020 纳米药物载体包封率测定规范

4. USP<729> 注射用脂质体制剂质量要求

5. GB/T 38097-2019 纳米材料稳定性测试通用原则

检测设备

1. Malvern Zetasizer Nano ZS:粒径与Zeta电位联测系统

2. Agilent 1260 Infinity II HPLC:药物含量定量分析

3. TA Instruments Q2000 DSC:相变温度测定

4. Beckman Coulter Optima XPN-100 超速离心机:密度梯度分离

5. JEOL JEM-2100F TEM:纳米结构形貌表征

6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:紫外定量分析

7. Wyatt DynaPro NanoStar:动态/静态光散射联用仪

8. Anton Paar Litesizer 500:多角度激光散射系统

9. Metrohm 905 Titrando:电位滴定测定磷脂含量

10. PerkinElmer Lambda 365:荧光光谱法测定膜完整性

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

纳米脂质体检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。