检测项目
1.材料成分分析：碳含量（0.03%-0.08%）、氮含量（≤0.05%）、镍当量（≥12%），符合ISO5832-1规定2.力学性能测试：抗拉强度（≥860MPa）、屈服强度（≥690MPa）、延伸率（≥12%）3.疲劳寿命验证：轴向载荷400-1200N，频率10Hz，循环次数≥510⁶次4.尺寸公差检测：长度偏差0.5mm/100mm，直径公差H7级（0.015mm）5.表面粗糙度评估：Ra≤0.8μm（杆部），Rz≤6.3μm（螺纹部）6.涂层结合强度：热喷涂羟基磷灰石涂层≥22MPa（ASTMF1147）7.灭菌残留检测：环氧乙烷≤4μg/cm（GB/T16886.7）
检测范围
1.奥氏体不锈钢髓内钉：316L（00Cr17Ni14Mo2），适用于非承重部位固定2.β型钛合金髓内钉：Ti-6Al-4VELI（Grade23），用于承重骨修复3.钴铬钼合金髓内钉：CoCrMo（ASTMF1537），高耐磨关节端固定4.镍钛形状记忆合金髓内钉：NiTi（55.8%-56.5%Ni），提供动态加压功能5.PEEK复合材料髓内钉：弹性模量3-4GPa（ISO527），用于骨质疏松患者6.可降解镁合金髓内钉：降解速率≤0.5mm/年（ASTMG31）
检测方法
1.ASTMF138：外科植入用不锈钢材料化学分析2.ISO5832-3：钛合金显微组织金相检验方法3.GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验标准4.ASTMF382：接骨板四点弯曲疲劳测试规程5.ISO7206-4：植入物表面离子释放量测定6.GB/T16886.5-2017：体外细胞毒性MTT法7.ISO14630：非活性外科植入物通用要求8.ASTMF2129：电化学腐蚀电位扫描法
检测设备
1.万能材料试验机：Instron5967（300kN载荷精度0.5%）2.三坐标测量机：ZeissCONTURAG2（空间精度1.9+L/300μm）3.旋转弯曲疲劳机：ShimadzuEHF-LV020K2-020（200Hz高频测试）4.X射线荧光光谱仪：ThermoARLPERFORM'X（检出限0.001%）5.激光共聚焦显微镜：OlympusLEXTOLS5000（Z轴分辨率0.01μm）6.电化学工作站：GamryReference600+（电位分辨率10μV）7.恒温恒湿箱：ESPECSH-642（温度波动0.5℃）8.ICP质谱仪：Agilent7900（ppb级元素分析）9.显微硬度计：WilsonVH1150（载荷范围10gf-50kgf）10.CT断层扫描系统：NikonXTH225（3μm体素分辨率）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
