检测项目
1.砷盐限量：总砷含量≤2mg/kg（以As计），无机砷≤0.1mg/kg2.汞盐限量：总汞≤0.2mg/kg（以Hg计），甲基汞不得检出3.有效成分含量：靛玉红≥95.0%，雄黄中As₂S₂≥90.0%4.水分测定：干燥失重≤8.0%（105℃恒重法）5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.原料药材：雄黄（Realgar）、青黛（IndigoNaturalis）等矿物及植物原料2.中间体：提取物细度（D90≤45μm）、混合均匀度（RSD≤5%）3.成品制剂：片重差异（7.5%）、崩解时限（≤30min）4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)5.药用辅料：羟丙甲纤维素粘度4000-5600mPas（2%水溶液）
检测方法
1.重金属检测：GB/T5009.11-2014原子荧光光谱法测总砷/汞2.有效成分分析：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法3.微生物检验：ChP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法4.干燥失重测定：GB/T606-2014干燥失重测定通用方法5.元素形态分析：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm2.AFS-9330原子荧光光谱仪：双通道同步测定As/Hg元素3.SartoriusMA35水分测定仪：卤素加热单元，分辨率0.001g4.BinderKB115微生物培养箱：温度均一性0.5℃，湿度控制范围30-95%RH5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级金属元素分析6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调8.ERWEKATBH525智能崩解仪：6篮位同步测试，控温精度0.5℃9.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：最小称量值0.01mg10.CarlZeissAxioLab.A1生物显微镜：1000油镜观察微生物形态
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
