检测项目
1.有效成分含量：牡荆素≥5.0mg/g，总黄酮≥15.0mg/g（HPLC法测定）2.重金属残留：铅≤3.0mg/kg，砷≤2.0mg/kg，汞≤0.2mg/kg，镉≤1.0mg/kg（ICP-MS法）3.微生物指标：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB4789.15-2016）4.农药残留：有机磷类≤0.05mg/kg，拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg（GC-MS/MS法）5.物理性能：崩解时限≤30分钟（371℃），片重差异7.5%（USP<905>）
检测范围
1.中药材原料：牡荆叶干燥品（水分≤12%，灰分≤8%）2.片剂成品：素片/包衣片（直径6-12mm，厚度2-4mm）3.包装材料：铝塑泡罩（密封性≥0.6MPa，透湿率≤0.5g/m24h）4.中间产品：浸膏粉（粒度80-120目，堆密度0.35-0.55g/cm）5.进口原料：越南/老挝产牡荆叶提取物（牡荆素C₂₅H₂₆O₁₂≥98%）
检测方法
1.HPLC法：中国药典2020版四部通则0512（C18色谱柱，流动相乙腈-0.1%磷酸）2.ICP-MS法：GB5009.268-2016食品中多元素测定（RF功率1550W，载气流速1.05L/min）3.GC-MS/MS法：GB23200.113-2018农药残留量测定（DB-5MS色谱柱，程序升温50-280℃）4.微生物限度：GB4789.2-2016菌落总数测定（TSA培养基，36℃培养48h）5.崩解时限：USP-NF通则<701>（升降频率302次/分钟，介质纯化水）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-950nm），用于成分定量分析2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级，支持多元素同步检测3.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS：三重四极杆质谱仪，MRM模式精度0.1Da4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热（230℃），分辨率0.001g5.ErwekaZT32崩解仪：六杯位设计（孔径2mm筛网），温度控制0.5℃6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm（干湿法两用）7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm（190-900nm），用于总黄酮含量测定8.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度范围10-70℃（精度0.3℃），湿度控制20-95%RH9.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量范围82g/0.01mg（符合USP41标准）10.BinderKB53微生物培养箱：温度均匀性1℃（20-60℃），内置紫外消毒系统
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
