婴儿期白内障检测
检测项目
1.晶状体浑浊度分级:采用LOCSIII分级系统(0-4级),测量浑浊区域占比(≥30%为阳性)
2.屈光状态分析:全自动验光仪测量球镜度(5D偏差为异常)
3.眼轴长度测量:A超生物测量仪精度0.05mm(正常值16-24mm)
4.角膜曲率测定:自动角膜地形图仪K值范围39-48D(轴向对称性≤1.5D)
5.瞳孔对光反射测试:红外瞳孔计记录直径变化量(正常≥2mm)
检测范围
1.新生儿眼部组织筛查样本
2.人工晶状体植入材料(PMMA/硅胶/丙烯酸酯)
3.婴幼儿专用角膜接触镜产品
4.眼用超声耦合凝胶(粘度范围300-500mPas)
5.广域眼底成像系统耗材(波长530nm10nm)
检测方法
1.ISO16671:2015《眼科粘弹剂理化特性测试》
2.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分
3.ISO11979-2:2014人工晶状体光学性能测试
4.GB11417.1-2012硬性角膜接触镜光学参数测定
5.ISO15004-2:2007眼科仪器基本要求与试验方法
检测设备
1.TopconSL-D701裂隙灯显微镜:配备0.5μm分辨率数码成像系统
2.ZeissCirrusHD-OCT5000:轴向分辨率≤5μm的断层扫描仪
3.NidekAL-Scan生物测量仪:实现0.01mm级眼轴测量精度
4.Reichert7CR自动验光仪:测量范围-25D至+25D
5.HeidelbergRetinaTomographIII:30广角眼底成像系统
6.OculusKeratograph5M:Placido环投射式角膜分析仪
7.QuantelMedicalAvisoA超系统:10MHz高频探头
8.KeelerPulsair非接触式眼压计:测量范围0-60mmHg
9.Haag-StreitBX900手术显微镜:20倍光学变焦系统
10.OCULUSPentacamAXL:Scheimpflug旋转摄像系统
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。