医用脱脂灭菌纱布叠片光不显影检测
检测项目
1.纱支密度检测:经纬向纱线数≥12根/cm(GB/T4668-1995)2.克重测定:单位面积质量偏差≤5%(ISO9073-1:2022)3.荧光物质残留:波长254nm/365nm下无可见荧光反应(GB/T27797-2020)4.断裂强力测试:纵向≥18N,横向≥12N(ASTMD5034-2021)5.环氧乙烷残留量:≤10μg/g(ISO10993-7:2023)6.吸液速率测定:10cm液柱上升时间≤10s(YY/T0331-2023)7.表面活性物残留:电导率变化≤2μS/cm(GB/T14233.1-2022)
检测范围
1.纯棉脱脂纱布叠片(8层/12层/16层规格)2.涤棉混纺灭菌纱布片(含棉量≥70%)3.X射线显影线增强型纱布片4.环氧乙烷灭菌后处理产品5.γ射线辐照灭菌产品6.含碘仿抗菌处理纱布片7.手术腔体专用折叠纱布块
检测方法
1.ASTMD737-2018《纺织品透气性测试标准》2.ISO9073-2:2022《非织造布单位面积质量测定》3.GB/T3923.1-2013《纺织品织物拉伸性能第1部分》4.ENISO11737-1:2018《灭菌医疗器械微生物学方法》5.GB/T14233.1-2022《医用输液、输血器具检验方法》6.ISO10993-5:2023《医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验》7.YY/T0466-2019《医疗器械用于医疗器械标签的符号》
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:执行ASTMD5034断裂强力测试2.MettlerToledoXPR206DR精密天平:精度0.1mg的克重测定3.AtlasM263D氙灯老化箱:模拟光照条件下的显影稳定性测试4.PerkinElmerLambda950分光光度计:荧光物质光谱分析5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:环氧乙烷残留量定量分析6.TextestFX3300透气性测试仪:符合ASTMD737标准要求7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪:表面活性物离子分析8.ZeissAxioLab.A1显微成像系统:纱线密度与织物结构分析9.SartoriusCubisMSA225S水分分析仪:含水率精确测定10.SterisAmscoV-PRO低温等离子灭菌器:对比灭菌效果验证
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。