型骨板肱骨远端纯钛检测
检测项目
1.化学成分分析:Ti≥99.5%,O≤0.30%,Fe≤0.25%,C≤0.08%,N≤0.05%2.力学性能测试:抗拉强度≥240MPa,屈服强度≥170MPa,延伸率≥24%3.显微组织检验:α相晶粒尺寸≤50μm,β相含量<5%,无夹杂物缺陷4.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面区域),Rz≤6.3μm(非功能面)5.尺寸公差验证:厚度公差0.05mm,宽度公差0.1mm,孔位定位精度0.02mm
检测范围
1.医用纯钛板材(TA1/TA2/TA3等级)2.骨科植入物成型件(含热处理态与冷加工态)3.激光切割/CNC加工后的骨板半成品4.表面喷砂/阳极氧化处理后的成品件5.灭菌包装前的终产品(含无菌屏障系统完整性验证)
检测方法
1.ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准方法2.ISO5832-2:2018外科植入物用纯钛材料规范3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法4.ASTME407-07(2015)e1金属及合金显微侵蚀标准方法5.GB/T10610-2009产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
检测设备
1.Instron5982万能材料试验机:载荷范围0-100kN,精度等级0.5级2.ThermoFisherARL4460直读光谱仪:元素分析精度0.001%3.OlympusBX53M金相显微镜:最大放大倍数1500X,配备图像分析系统4.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:测量范围Ra0.01-50μm5.ZeissCONTURAG2三坐标测量机:空间精度(1.9+L/250)μm6.NetzschDIL402C热膨胀仪:温度范围-150℃至1550℃7.KeyenceVHX-7000数码显微镜:三维表面形貌重建功能8.MTSCriterion43万能试验机:配备生物力学专用夹具系统9.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:晶粒取向分析功能10.SartoriusCPA225D分析天平:称量精度0.01mg(灭菌包装称重)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。