检测项目

1.pH值测定：控制范围4.5-6.5（25℃1℃），依据溶液酸碱度影响药物稳定性2.总黄酮含量：采用紫外分光光度法测定，标准值≥5.0mg/mL3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤50CFU/mL4.重金属残留：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg5.防腐剂含量：苯甲酸≤0.1g/kg，山梨酸≤0.15g/kg

检测范围

1.原料药材：黄芪、麦冬、五味子等基源鉴定及有效成分含量2.中间体：提取物浓缩液的相对密度（1.08-1.12）、折光率（1.380-1.400）3.成品制剂：10mL/支规格的装量差异（3%）、密封性测试4.包装材料：玻璃安瓿的耐内压力≥0.6MPa、透光率≥90%5.辅料质量：蔗糖纯度≥99.8%、蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg

检测方法

1.GB/T604-2002《化学试剂pH测定通则》控制溶液酸碱度2.GB/T22244-2008《保健食品中总黄酮的测定》规范成分分析3.GB4789.2-2016《食品安全国家标准菌落总数测定》监控微生物4.GB5009.12-2017《食品中铅的测定》原子吸收光谱法5.ISO8872:2006《输液用玻璃容器耐内压力试验方法》验证包材性能

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH，支持GLP数据管理4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热，称量精度0.001g5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长精度0.3nm6.BinderKB115培养箱：温度均一性0.5℃，湿度控制范围20-95%RH7.ThermoScientificHeratherm烘箱：最大温度300℃，温控精度1℃8.LabTechLCB-1000洁净工作台：ISO5级洁净度，风速0.45m/s20%9.Metrohm848TitrinoPlus自动电位滴定仪：分辨率0.1μL10.ZwickRoellZ010材料试验机：最大载荷10kN，位移精度0.5%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。