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预规格化检测范围

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文章概述:预规格化检测主要应用于药物研发、制造和质量控制领域,用于确定药物的质量、纯度和稳定性。
常见的预规格化检测项目包括但不限于:
物质识别:通过对药物样品进行光谱分析(如红外

预规格化检测主要应用于药物研发、制造和质量控制领域,用于确定药物的质量、纯度和稳定性。

常见的预规格化检测项目包括但不限于:

物质识别:通过对药物样品进行光谱分析(如红外光谱、紫外光谱等)或质谱分析,确定药物的化学组成和结构。

杂质分析:通过对药物样品进行色谱分析(如高效液相色谱、气相色谱等),检测和定量药物中的杂质(如有机溶剂残留、重金属污染等)。

含量测定:通过对药物样品进行滴定分析、光度分析或色度分析,确定药物中有效成分的含量。

溶出度测试:通过在模拟体液中浸泡药片或胶囊,检测和评估药物的释放速度。

稳定性研究:通过对药物样品在不同条件下的贮存和加速老化进行测试,评估药物的稳定性和保存期限。

微生物检测:检测药物样品中是否存在细菌、霉菌等微生物污染。

物理性质测试:包括药物的粒度分析、比重测定、熔点测定等。

预规格化检测范围
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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