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西米替丁检测项目

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文章概述:西米替丁检测主要涉及对药物成分、纯度、质量和安全性的评估。含量测定:通过化学分析或仪器方法确定西米替丁的含量。纯度检测:检测药物中杂质的种类和含量。溶出度测试:评估药

西米替丁检测主要涉及对药物成分、纯度、质量和安全性的评估。

含量测定:通过化学分析或仪器方法确定西米替丁的含量。

纯度检测:检测药物中杂质的种类和含量。

溶出度测试:评估药物在特定介质中的溶解速度和程度。

稳定性测试:考察药物在不同条件下的稳定性。

重金属检测:测定药物中重金属的含量。

残留溶剂检测:检测药物中可能存在的残留溶剂。

微生物限度检查:检测药物中微生物的污染情况。

有关物质检查:分析药物中可能存在的相关物质。

晶型分析:确定药物的晶型结构。

干燥失重测试:测量药物在干燥过程中的失重情况。

灼烧残渣检测:测定药物燃烧后的残渣含量。

pH 值测定:检测药物溶液的酸碱度。

澄清度检查:观察药物溶液的澄清程度。

颜色检查:评估药物的颜色是否符合规定。

鉴别试验:确认药物的身份和特征。

比旋度测定:检测药物的旋光性。

红外光谱分析:用于药物的定性分析。

高效液相色谱法(HPLC):常用的分析方法,用于含量测定和杂质检查。

气相色谱法(GC):可用于残留溶剂检测等。

原子吸收光谱法(AAS):用于重金属检测。

紫外分光光度法(UV):用于含量测定和鉴别试验。

薄层色谱法(TLC):用于有关物质检查和鉴别试验。

热分析(TA):包括热重分析和差示扫描量热法等,用于评估药物的热稳定性。

X 射线衍射法(XRD):用于晶型分析。

粒度分布测试:测定药物颗粒的大小分布。

溶解度测定:评估药物在不同溶剂中的溶解性能。

渗透压测定:检测药物溶液的渗透压。

无菌检查:针对无菌制剂进行的检测。

西米替丁检测项目
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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