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西立伐他汀钠检测项目

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文章概述:西立伐他汀钠检测通常包括对其物理、化学和生物学性质的测试,以确保其质量和安全性。纯度测定:通过高效液相色谱(HPLC)等方法测定西立伐他汀钠的纯度。含量测定:使用合适的分析方

西立伐他汀钠检测通常包括对其物理、化学和生物学性质的测试,以确保其质量和安全性。

纯度测定:通过高效液相色谱(HPLC)等方法测定西立伐他汀钠的纯度。

含量测定:使用合适的分析方法确定西立伐他汀钠的含量。

化学结构确认:通过光谱分析等方法确认西立伐他汀钠的化学结构。

残留溶剂检测:检测药物中可能存在的残留溶剂。

水分测定:测量西立伐他汀钠中的水分含量。

重金属检测:检查药物中重金属的含量是否符合标准。

炽灼残渣检测:测定药物在高温灼烧后的残渣量。

微生物限度检查:检测药物中微生物的污染情况。

细菌内毒素检测:评估药物中细菌内毒素的含量。

稳定性研究:考察药物在不同条件下的稳定性。

晶型分析:确定药物的晶型结构。

粒度分布测定:测量药物颗粒的大小分布。

溶出度测试:评估药物在体外的溶出特性。

崩解时限测试:测定药物在规定条件下的崩解时间。

有关物质检查:检测药物中可能存在的杂质。

光学异构体检查:检查药物中光学异构体的含量。

pH 值测定:测量药物溶液的 pH 值。

比旋度测定:确定药物的旋光性质。

红外光谱分析:用于药物的鉴别和结构确认。

核磁共振谱分析:提供药物分子结构的详细信息。

质谱分析:用于药物的定性和定量分析。

元素分析:检测药物中元素的组成和含量。

热分析:如差示扫描量热法(DSC),用于研究药物的热性质。

X 射线衍射分析:确定药物的晶体结构。

生物学活性测定:评估药物的生物活性。

药代动力学研究:研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

毒性试验:评估药物的毒性。

临床研究:验证药物的疗效和安全性。

西立伐他汀钠检测项目
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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