检测项目

膀胱充盈期压力（范围：0-100 cmH2O，精度±1%）

最大膀胱容量（标准值：300-600 mL，误差≤5%）

逼尿肌收缩幅度（检测范围：5-150 cmH2O）

尿道括约肌肌电图（频率响应：10-1000 Hz，采样率≥2 kHz）

排尿期流速曲线（分辨率：0.1 mL/s，时间精度±0.1 s）

检测范围

医用导尿管（硅胶、乳胶、聚氨酯材质）

人工膀胱替代材料（生物相容性聚合物）

植入式尿动力学传感器

体外电刺激治疗设备电极

膀胱压力监测导管系统

检测方法

ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

ASTM F2503-20《医用材料表面电导率测试规范》

GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理》

ISO 4074:2015《天然胶乳避孕套技术要求》中电信号干扰测试条款

YY/T 0664-2020《尿动力学设备通用要求》

检测设备

Laborie UDS-600尿动力学系统（支持同步压力-EMG检测，通道数≥16）

Medtronic Duet多通道电生理记录仪（AD采样率24 bit，带宽0.05-10 kHz）

Siemens Sensis V生理信号放大器（共模抑制比＞120 dB，输入阻抗≥1 GΩ）

BD Bardex双腔测压导管（直径Fr8，压力传感器精度±0.5 cmH2O）

Grass Telefactor肌电分析模块（符合IEC 60601-2-40标准）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。