检测项目

含量测定：HPLC-UV法检测目标物浓度，线性范围0.1-1000 μg/mL，RSD≤1.5%

溶出度分析：模拟胃肠液环境，pH 1.2-6.8梯度测试，溶出率偏差≤±5%

杂质谱鉴定：LC-MS/MS法定性定量，检测限0.01 μg/g，定量限0.03 μg/g

稳定性测试：高温（60℃）、高湿（RH 75%）、光照（4500±500 Lux）加速实验

残留溶剂检测：GC-FID法测定乙醇、丙酮等8种溶剂，限度≤500 ppm

检测范围

中药材：龙胆草提取物、秦艽饮片等含苦龙胆酯苷的植物原料

食品添加剂：功能性饮料、固体冲剂等宣称护肝功能的食品

药品制剂：中药复方胶囊、滴丸等载药系统

保健食品：护肝片、解酒类保健品成品及半成品

化妆品原料：含植物提取物的精华液、面膜基料

检测方法

HPLC法：GB/T 30945-2014《植物提取物中环烯醚萜类测定》

溶出度测试：ISO 13781:2022《聚合物医药制品体外降解试验》

杂质分析：ICH Q3B(R2) 新原料药杂质指导原则

稳定性研究：GB/T 34933-2017《药物稳定性试验指导原则》

残留溶剂检测：ASTM D8142-22《气相色谱法测定溶剂残留》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950 nm

Thermo Scientific Q Exactive HF-X Orbitrap MS：分辨率240,000 FWHM，质量精度<1 ppm

Shimadzu GC-2030：FID检测器，程序升温范围40-450℃，进样精度±0.1%

Sotax AT7 Smart溶出仪：7杯位设计，符合USP<711>及ChP要求

Mettler Toledo XPR206DR超微量天平：称量范围0.1 μg - 2.1 g，重复性0.25 μg

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。