检测项目

1.径向压缩强度：测量支架在0.1mm/min加载速率下的最大抗压载荷（单位：N），精度0.5%FS

2.回弹率测试：记录卸载后直径恢复率（≥95%），采用激光位移传感器（分辨率0.001mm）

3.疲劳寿命评估：模拟10年生理周期（4亿次脉动载荷），频率10Hz0.5Hz

4.表面粗糙度：Ra值≤0.8μm（接触式轮廓仪测量长度4mm）

5.镍离子析出量：ICP-MS检测（检出限≤0.05μg/L），符合ISO10993-15要求

检测范围

1.镍钛形状记忆合金支架（心血管/外周血管介入器械）

2.316LVM医用不锈钢冠脉支架

3.PLLA生物可降解聚合物支架（分子量≥150kDa）

4.Co-Cr合金覆膜支架（壁厚0.08-0.12mm）

5.镁合金可吸收支架（降解周期18030天）

检测方法

1.ASTMF2076-18：镍钛合金相变温度DSC测定法（升温速率10℃/min）

2.ISO25539-2:2020：血管支架径向支撑力测试规程

3.GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验（标距长度25mm）

4.GB/T4340.1-2009：维氏硬度试验（试验力4.903N）

5.ISO10993-5:2009：体外细胞毒性MTT比色法（浸提液浓度100%）

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，配备高温37℃生理盐水环境箱

2.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜：Z轴分辨率0.01nm，三维表面形貌重建

3.TAQ2000差示扫描量热仪：温度范围-90~550℃，相变点测定精度0.1℃

4.BrukerG8GALILEO直读光谱仪：可检测Cr/Ni/Mo等12种元素（精度0.001%）

5.MitutoyoHM-200显微硬度计：50gf~2kgf载荷范围，自动压痕测量系统

6.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb，动态反应池技术

7.ZwickRoellHCT400热机械分析仪：轴向力分辨率0.001N，形变测量精度0.1μm

8.OlympusDSX1000数码金相显微镜：1500放大倍率，自动晶粒度分析模块

9.MTSElectroForce3230疲劳试验机：最大频率100Hz，载荷控制精度0.25%FS

10.Agilent6890N气相色谱仪：FID检测器（最低检出限1pg/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。