因您的需求、实验方案、检测样品、测试过程不同，相应的参考标准请咨询在线工程师！
文章概述：磺丁基倍他环糊精钠（SBE-β-CD）是一种广泛应用于药物制剂的高分子辅料，其质量控制需通过多项关键指标验证。本文重点解析该物质的检测项目、适用材料范围、标准化方法及核心设备配置，涵盖取代度、纯度、残留溶剂等核心参数的技术要求与合规性依据。
检测项目
1. 取代度（Degree of Substitution, DS）：通过滴定法或核磁共振氢谱（1 5. 微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/g，霉菌酵母菌≤10 CFU/g。
检测范围
5. 药用辅料中间体：需符合GMP标准的半成品质量控制。
检测方法
5. 微生物检验：遵循GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》及USP〈61〉。
检测设备
2. Metrohm 899 Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H2 10. VWR Symphony™ CO2培养箱：维持35±2℃恒温环境完成微生物限度培养。
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
