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文章概述：丹参素作为中药活性成分，其检测涉及含量测定、纯度分析及安全性评价等关键环节。专业检测需依据药典标准及现代分析技术，重点把控色谱分离条件、质谱参数优化及样品前处理流程，确保数据准确性与方法重现性。本文系统阐述丹参素检测的核心指标、适用对象及标准化操作规范。
检测项目
1. 丹参素含量测定：采用HPLC法（C18色谱柱），定量限0.05μg/mL，线性范围0.1-100μg/mL
2. 相关物质分析：检测丹酚酸B、原儿茶醛等伴生成分（相对保留时间±2%）
3. 溶出度测试：模拟胃肠液环境（pH1.2/6.8缓冲体系），取样时间点0/15/30/45/60min
4. 残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
5. 重金属限量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS法）
检测范围
1. 中药材原料：丹参根及根茎（Salvia miltiorrhiza Bge.）
2. 中药制剂：复方丹参片/滴丸/注射液等剂型
3. 保健食品：含丹参提取物的胶囊/口服液
4. 食品添加剂：天然抗氧化剂类产品
5. 化妆品原料：美白/抗衰功效型原料
检测方法
1. HPLC-UV法：《中国药典》2020年版四部通则0512
2. UPLC-QTOF/MS法：ISO 21317-2021天然产物鉴定规范
3. GC-MS溶剂残留分析：GB/T 5750.8-2023生活饮用水标准扩展应用
4. ICP-MS重金属检测：GB 5009.268-2016食品安全国家标准
5. 溶出度试验：ASTM E2500-2020制药工艺验证标准
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（配备DAD检测器）
2. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱仪
3. Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪
4. Shimadzu GC-2030气相色谱仪（FID/TCD双检测器）
5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS光谱仪
6. Sotax AT7 smart全自动溶出度仪
7. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平（0.001mg精度）
8. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统
9. Thermo Scientific Heratherm高级烘箱（温度均匀性±1℃）
10. Labconco CentriVap真空离心浓缩仪
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
