检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%~102.0%）2.pH值检测：溶液pH范围5.5-7.5（25℃）3.有关物质分析：单杂≤0.5%，总杂≤2.0%4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm，乙醚≤500ppm5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，不得检出致病菌

检测范围

1.滴鼻液制剂：含盐酸萘甲唑啉0.05%-0.1%溶液2.眼用溶液：复方制剂中的活性成分3.原料药：合成中间体及成品原料4.药用辅料：与主成分配伍的缓冲体系5.包装材料：直接接触药品的塑料容器

检测方法

1.含量测定：GB/T2921-2018《化学药品HPLC法通则》2.杂质分析：USP-NF<621>色谱法通则3.pH测定：ISO976-2016《电化学分析法》4.微生物检验：GB/T15979-2023一次性卫生用品标准5.残留溶剂：ICHQ3C指导原则

检测设备

1.高效液相色谱仪（Agilent1260InfinityII）：用于主成分及杂质分离分析2.紫外可见分光光度计（ShimadzuUV-2600）：溶液吸光度测定3.自动电位滴定仪（Metrohm905Titrando）：pH精确测量4.气相色谱质谱联用仪（ThermoISQ7000）：残留溶剂定性定量5.微生物培养箱（MemmertIPP400）：菌落总数培养6.电子天平（MettlerToledoXPR205）：精密称量（精度0.01mg）7.超纯水系统（Milli-QAdvantageA10）：实验用水制备8.红外光谱仪（PerkinElmerFrontier）：原料结构确证9.激光粒度仪（MalvernMastersizer3000）：原料粒径分布分析10.TOC分析仪（SieversM9）：包装材料浸出物检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。