检测项目

1.肝素钠效价测定：USP标准效价范围90-110IU/mg2.EDTA二钠浓度分析：检测限0.1mg/L至500mg/L3.华法林纯度检测：HPLC法测定主成分≥98.5%4.阿哌沙班溶出度测试：pH6.8介质中30分钟溶出量≥80%5.利伐沙班残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇≤3000ppm

检测范围

1.血液采集管用液态抗凝剂（肝素锂/钠/钾）2.心血管支架表面涂层用高分子抗凝材料3.生物制药原料药（达比加群酯、依度沙班）4.食品接触材料中迁移性抗凝添加剂5.透析器管路硅化处理用抗粘附剂

检测方法

1.肝素生物效价测定：USP<209>羊血浆凝固法2.EDTA络合能力测试：ASTME2945-14分光光度法3.抗凝剂纯度分析：GB/T37841-2019HPLC法4.金属离子残留检测：ISO17294-2ICP-MS法5.凝血酶时间测定：ISO10993-4全自动凝血分析仪法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于纯度及含量测定2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：金属杂质痕量分析3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：络合能力定量检测4.SysmexCS-2500全自动凝血分析仪：凝血四项功能测试5.MettlerToledoT90电位滴定仪：离子强度精确测定6.WatersXevoTQ-S微升液相色谱质谱联用仪：代谢产物鉴定7.MalvernZetasizerNanoZSP：zeta电位及粒径分布分析8.PerkinElmerClarus680气相色谱仪：有机溶剂残留检测9.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：结晶度及热稳定性测试10.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。