检测项目

1.钉腿长度偏差：0.05mm（激光测距仪测量）2.钉冠厚度公差：0.2-0.3mm（千分尺三次测量取均值）3.推钉片抗压强度：≥200N（万能试验机加载速率5mm/min）4.钉仓密封性：0.3MPa气压保持30s无泄漏（气密性测试仪）5.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（轮廓仪取样长度0.8mm）

检测范围

1.钛合金材质钉匣（TA1/TA2医用级）2.钴铬钼合金钉匣（ASTMF1537标准）3.可吸收聚合物钉匣（PLGA/PGA材料）4.不锈钢复合结构钉匣（316L+高分子涂层）5.记忆合金成型钉匣（NiTiNol超弹性材料）

检测方法

1.ASTMF2052-21镍钛形状记忆合金标准测试方法2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分4.ISO14630:2019非活性外科植入物通用要求5.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（最大载荷50kN）2.MitutoyoCRYSTA-ApexS9166三坐标测量机（精度1.5μm）3.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍超景深观察）4.ZwickRoellHIT50P硬度计（洛氏/维氏双标定系统）5.MTSCriterion43力学测试系统（动态加载频率100Hz）6.Elcometer456气密性检测仪（分辨率0.001kPa）7.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（垂直分辨率0.1nm）8.ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪9.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪10.Agilent7900ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。