检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.5%-101.5%）2.旋光度分析：比旋度范围[-15.5至+15.5]（20℃,589nm）3.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%4.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm5.残留溶剂：GC-FID法检测乙醇≤500ppm、乙酸乙酯≤50ppm

检测范围

1.原料药级混旋苏二羟苯丝氨酸晶体2.口服固体制剂（片剂/胶囊）中的活性成分3.注射用冻干粉针剂成品4.食品添加剂中的功能成分5.化妆品美白剂原料

检测方法

1.GB/T37272-2018《手性化合物旋光度测定通用方法》2.ISO17034:2016《标准物质生产质量要求》3.ASTME1899-08(2018)《高效液相色谱法通则》4.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》5.ChP2020四部通则0621《残留溶剂测定法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（分辨率0.1μg）3.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限0.1ppt）4.RudolphResearchAutopolIV全自动旋光仪（精度0.002）5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID+HS-20顶空进样器）6.MettlerToledoXPR6U微量天平（可读性0.001mg）7.ThermoScientificNicoletiS20FTIR红外光谱仪（4cm⁻分辨率）8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（电导检测器）10.SartoriusPB-10pH计（精度0.002pH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。