检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%（干燥品计）2.异构体比例：氰钴胺素/羟钴胺素/甲钴胺素比值偏差≤5%3.重金属残留：铅（Pb）≤5ppm、砷（As）≤3ppm（GB5009.74-2014）4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB4789.2-2022）5.生物效价：通过微生物法验证效价≥90%（USP<111>）

检测范围

1.药用级原料药：注射用氰钴胺素冻干粉2.膳食补充剂：B12口服片剂/胶囊3.食品添加剂：营养强化乳制品/谷物制品4.饲料添加剂：畜禽用预混料5.化妆品原料：抗衰类护肤制剂

检测方法

1.HPLC法：GB/T5009.217-2016《食品中维生素B12的测定》2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》3.UV-Vis法：ISO15885:2018《乳制品中钴胺素的光谱测定》4.LC-MS/MS法：ASTMD8371-21《饲料中维生素B12的鉴定》5.微生物管碟法：GB/T5413.14-2023《婴幼儿食品效价测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-800nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：分辨率0.8amu，检出限≤0.1ppt3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm，带宽1nm4.WatersXevoTQ-SMicroLC-MS/MS：质量范围2-2000m/z，扫描速度10,000Da/s5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属6.Sartorius微生物培养系统：包含MC-MediaPad菌落计数仪7.MettlerToledoXPR205DR微量天平：精度0.01mg（符合ISO/IEC17025）8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器量程0-15000μS/cm9.EppendorfBioSpectrometer荧光光度计：激发波长365nm/发射波长610nm10.BinderKB53恒温培养箱：温度均匀性0.3℃（EN60068-3-6）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。