检测项目

1.静态载荷强度测试：最大垂直载荷≥200kg（模拟体重3倍），持续5分钟无塑性变形。2.动态疲劳性能测试：循环加载50万次（频率2Hz），载荷范围50-150kg，无断裂或裂纹。3.对线精度验证：矢状面/冠状面角度误差≤1.5，长度偏差≤2mm。4.膝关节活动度测试：屈曲角度≥120，伸展滞迟≤5（ISO22675标准）。5.材料生物相容性：符合ISO10993-5细胞毒性（≤2级）及ISO10993-10皮肤致敏性要求。

检测范围

1.接受腔材料：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）热塑性板材。2.承重结构件：碳纤维复合材料（T700级）、钛合金（Ti-6Al-4V）。3.关节组件：不锈钢铰链（316L）、硅胶缓冲垫（ShoreA30-50）。4.连接件：铝合金锁紧螺栓（6061-T6）、尼龙搭扣带（剥离强度≥15N/cm）。5.功能性组件：气压/液压阻尼器（工作压力0.5-3MPa）、智能传感器模块（IP67防护等级）。

检测方法

1.ASTMF2977-22《下肢假肢静态强度试验方法》2.ISO10328:2016《假肢-下肢假肢结构强度测试》3.GB/T18375.3-2021《假肢-下肢假肢测试方法第3部分：主结构试验》4.ISO22675:2023《假肢-踝足装置和足部部件的试验方法》5.GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：量程250kN，精度0.5%，配备高温夹具（-70℃~300℃）。2.MTSBionix370动态疲劳试验台：频率范围0.01-50Hz，六自由度运动模拟。3.CreaformHandySCAN3D激光扫描仪：分辨率0.05mm，用于三维形变分析。4.ViconVerov2.2运动捕捉系统：10摄像头阵列，采样频率200Hz，步态相位误差≤0.1ms。5.BINDERKBF720恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃，湿度控制精度2%RH。6.OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍放大倍数，表面缺陷自动识别功能。7.ZwickRoellHIT50摆锤冲击试验机：能量范围0.5-50J，符合ISO179冲击测试标准。8.BiotekSynergyH1酶标仪：波长范围200-999nm，用于细胞毒性定量分析。9.Keysight34972A数据采集器：22位分辨率，支持20通道同步采样。10.FlukeTi450红外热像仪：热灵敏度≤0.03℃，空间分辨率1.1mrad。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。