检测项目

1.针尖几何精度：尖端角度公差0.5，刃口直线度≤0.003mm/10mm

2.表面粗糙度：工作段Ra≤0.2μm（轮廓算术平均偏差），Rz≤1.6μm（十点高度）

3.材料硬度：316L不锈钢主体HV0.3≥220，钛合金部件HRC≥40

4.断裂强度：轴向拉伸载荷≥15N（ASTMF2504标准载荷速率1mm/min）

5.涂层结合力：DLC涂层划痕试验临界载荷≥20N（ISO20502标准）

6.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀（ASTMG48方法A）

7.清洁度残留：微粒污染≤100个/cm（粒径＞25μm）

检测范围

1.医用不锈钢材质旋切探针（316L/304系列）

2.钛合金（Ti-6Al-4VELI）精密加工探针

3.高分子复合材料手柄组件（PEEK/Ultem系列）

4.表面改性处理探针（DLC涂层/氮化钛镀层）

5.微创介入器械配套探针（心血管/神经介入类）

6.骨科专用旋切工具组核心部件

检测方法

1.ISO1101:2017几何公差规范（形状与位置公差评定）

2.ASTMF2129-19a医疗器械腐蚀电位测试规程

3.GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验方法

4.ISO14698-1:2003洁净室生物污染控制标准

5.GB15811-2016一次性使用无菌注射针通用要求

6.ASTME384-22材料显微硬度测试标准

7.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分

检测设备

1.MitutoyoCRYSTA-ApexS5746三坐标测量机（测量精度0.8+L/600μm）

2.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪（垂直分辨率0.8nm）

3.Instron5967双立柱万能试验机（载荷范围500N-50kN）

4.ZwickRoellZHU2.5显微硬度计（载荷分辨率0.1mN）

5.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍超景深观察）

6.Agilent7500cxICP-MS金属离子析出分析系统（检出限0.1ppb）

7.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪（晶相结构分析）

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（微粒分布测定）

9.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（三维形貌重建）

10.SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。