检测项目

1.骨密度测量：采用双能X射线吸收法（DXA），测量范围0.5-2.5g/cm，精度0.02g/cm

2.皮质厚度测定：高分辨率CT扫描（层厚50μm），分析近端-远端厚度梯度变化

3.微结构分析：显微CT（分辨率3μm）计算骨小梁分离度（Tb.Sp≤0.3mm）及连接密度（Conn.D≥4.0/mm）

4.力学性能测试：三点弯曲试验测定弹性模量（1.5-4.5GPa）及屈服强度（50-120MPa）

5.表面形貌检测：激光共聚焦显微镜（纵向分辨率10nm）量化磨损深度（Ra≤2μm）

6.元素成分分析：EDX能谱仪测定钙磷比（1.670.05）及微量元素含量（Sr≤0.03wt%）

检测范围

1.临床骨科诊断：创伤性骨折愈合评估/退行性骨关节炎进展监测

2.法医病理鉴定：机械性损伤致伤机制分析/死后生物力学特征研究

3.运动医学研究：职业性重复应力损伤评估/运动防护装备适配性验证

4.生物材料开发：人工指骨植入体疲劳寿命测试（≥10⁶次循环）/生物陶瓷涂层结合强度验证

5.考古人类学研究：古代人类手部功能演化分析/病理痕迹年代判定

检测方法

ASTMF382-21《骨骼板弯曲性能标准试验方法》：规定四点弯曲试验加载速率0.5mm/min

ISO13314:2011《多孔金属压缩试验》：测定孔隙率＞50%时的能量吸收能力

GB/T22838.7-2020《骨密度测定规程》：明确DXA设备校准周期≤72小时

ISO10993-6:2023《医疗器械生物相容性》：植入材料骨结合率评价标准

GB/T16886.15-2022《降解产物定性与定量》：规定溶出物ICP-MS检测限0.1ppm

检测设备

1.Instron5967万能试验机：最大载荷50kN，配备环境箱（-50~300℃）

2.GELunariDXA骨密度仪：空间分辨率0.8mm0.8mm，扫描速度120mm/s

3.BrukerSkyScan1272显微CT：3μm体素尺寸，辐射剂量＜200mGy

4.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍光学变焦，景深合成功能

5.ZwickRoellHMC40显微硬度计：载荷范围10mN-40N，压痕自动追踪

6.ThermoFisherARLEQUINOX3000X射线衍射仪：角度精度0.0001

7.OlympusLEXTOLS5000激光共聚焦显微镜：Z轴分辨率1nm

8.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限0.01ppt级元素分析

9.ZeissSigma500场发射电镜：二次电子分辨率1nm@15kV

10.MTSBionix370力学测试系统：动态加载频率0-100Hz可调

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。