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透明质酸钠凝胶检测

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文章概述:检测项目1.分子量测定:采用GPC法测定重均分子量(Mw)50-300万Da范围2.粘度特性:25℃条件下测定动态粘度(50-500mPas)3.pH值测试:生理盐水溶液pH值范围6.8-7.84.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g5.重金属总量:铅+砷+汞+镉≤10ppm6.透明质酸含量:紫外分光光度法测定纯度≥95%7.内毒素检测:鲎试剂法测定≤0.5EU/mg检测范围1.医美注射用交联透明质酸凝胶2.骨科关节腔注射用医用凝胶3.化妆品级透明质酸保湿凝胶4.创面修复用无

检测项目

1.分子量测定:采用GPC法测定重均分子量(Mw)50-300万Da范围2.粘度特性:25℃条件下测定动态粘度(50-500mPas)3.pH值测试:生理盐水溶液pH值范围6.8-7.84.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g5.重金属总量:铅+砷+汞+镉≤10ppm6.透明质酸含量:紫外分光光度法测定纯度≥95%7.内毒素检测:鲎试剂法测定≤0.5EU/mg

检测范围

1.医美注射用交联透明质酸凝胶2.骨科关节腔注射用医用凝胶3.化妆品级透明质酸保湿凝胶4.创面修复用无菌水凝胶敷料5.3D生物打印用细胞载体凝胶6.眼科手术用粘弹剂产品

检测方法

1.ISO7875-1:2020重金属元素ICP-MS检测法2.ASTMF2450-18医用凝胶流变特性测试标准3.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价4.USP<85>细菌内毒素测试规范5.ChP2020四部通则0923粘度测定法6.ISO11737-1:2018灭菌产品微生物控制标准7.GB/T34820-2017化妆品用透明质酸钠标准

检测设备

1.WatersAlliancee2695HPLC系统(分子量分布分析)2.MalvernZetasizerNanoZS90(动态光散射粒径分析)3.TAInstrumentsAR2000ex流变仪(粘弹性测试)4.ThermoiCAPRQICP-MS(痕量元素分析)5.ShimadzuUV-2600i分光光度计(纯度测定)6.BiomerieuxBacT/ALERT3D微生物培养系统7.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪8.MettlerToledoSevenExcellencepH计9.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度)10.MemmertINCOmed恒温培养箱(温度均匀度0.5℃)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

透明质酸钠凝胶检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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