检测项目

1.晶状体浑浊度分级：采用LOCSIII分级系统（0-4级），测量浑浊区域占比（≥30%为阳性）

2.屈光状态分析：全自动验光仪测量球镜度（5D偏差为异常）

3.眼轴长度测量：A超生物测量仪精度0.05mm（正常值16-24mm）

4.角膜曲率测定：自动角膜地形图仪K值范围39-48D（轴向对称性≤1.5D）

5.瞳孔对光反射测试：红外瞳孔计记录直径变化量（正常≥2mm）

检测范围

1.新生儿眼部组织筛查样本

2.人工晶状体植入材料（PMMA/硅胶/丙烯酸酯）

3.婴幼儿专用角膜接触镜产品

4.眼用超声耦合凝胶（粘度范围300-500mPas）

5.广域眼底成像系统耗材（波长530nm10nm）

检测方法

1.ISO16671:2015《眼科粘弹剂理化特性测试》

2.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分

3.ISO11979-2:2014人工晶状体光学性能测试

4.GB11417.1-2012硬性角膜接触镜光学参数测定

5.ISO15004-2:2007眼科仪器基本要求与试验方法

检测设备

1.TopconSL-D701裂隙灯显微镜：配备0.5μm分辨率数码成像系统

2.ZeissCirrusHD-OCT5000：轴向分辨率≤5μm的断层扫描仪

3.NidekAL-Scan生物测量仪：实现0.01mm级眼轴测量精度

4.Reichert7CR自动验光仪：测量范围-25D至+25D

5.HeidelbergRetinaTomographIII：30广角眼底成像系统

6.OculusKeratograph5M：Placido环投射式角膜分析仪

7.QuantelMedicalAvisoA超系统：10MHz高频探头

8.KeelerPulsair非接触式眼压计：测量范围0-60mmHg

9.Haag-StreitBX900手术显微镜：20倍光学变焦系统

10.OCULUSPentacamAXL：Scheimpflug旋转摄像系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。