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复方决明片检测

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文章概述:检测项目1.总黄酮含量测定:采用紫外分光光度法检测总黄酮≥5.0mg/g2.决明子苷定量分析:HPLC法测定目标成分≥2.5mg/片3.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg、镉≤1.0mg/kg4.微生物限度控制:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g5.崩解时限测试:37℃水中崩解时间≤30分钟检测范围1.原料药材:决明子提取物(含大黄酚≥1.2%)、山楂浓缩粉2.中间体:制粒颗粒(水分≤6.0%)、混合粉体(粒度80-120目)3.成品

检测项目

1.总黄酮含量测定:采用紫外分光光度法检测总黄酮≥5.0mg/g2.决明子苷定量分析:HPLC法测定目标成分≥2.5mg/片3.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg、镉≤1.0mg/kg4.微生物限度控制:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g5.崩解时限测试:37℃水中崩解时间≤30分钟

检测范围

1.原料药材:决明子提取物(含大黄酚≥1.2%)、山楂浓缩粉2.中间体:制粒颗粒(水分≤6.0%)、混合粉体(粒度80-120目)3.成品片剂:素片(硬度4-8kg/cm)、包衣片(增重3-5%)4.包装材料:铝塑复合膜(氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa)5.辅料质量:羟丙甲纤维素(粘度4000-5600mPas)、硬脂酸镁(灼烧残渣≤0.5%)

检测方法

1.GB/T22244-2008保健食品中总黄酮测定2.ISO17025:2017实验室质量控制规范3.GB5009.12-2017食品中铅的测定(原子吸收光谱法)4.GB4789.15-2016霉菌和酵母计数5.ASTME2941-21药用辅料粒度分布测试6.ChP2020四部通则0921崩解时限检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于苷类成分定量分析2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量元素测定3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:总黄酮含量快速筛查4.SartoriusMA35水分测定仪:原料及中间体水分控制(精度0.002g)5.ERWEKATBH325智能崩解仪:符合药典规定的崩解时限测试6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:辅料及颗粒粒度分布分析7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:微生物限度培养环境控制8.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(精度0.00001g):对照品精密称量9.VarianCary630FTIR红外光谱仪:原料真伪鉴别10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:微生物实验洁净操作环境

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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