检测项目

1.表面色差值（ΔE）：使用分光测色仪测量L*a*b*三色坐标，ΔE≤1.5为合格2.重金属迁移量：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.1mg/kg（模拟唾液/体液环境）3.多环芳烃总量：16种PAHs总和≤1mg/kg（GC-MS定量）4.微生物限值：需氧菌总数≤100CFU/cm，致病菌不得检出5.耐磨性测试：0000#钢丝绒500g载荷摩擦100次后ΔE变化≤2.0

检测范围

1.医用硅胶制品：呼吸面罩、导管接头等长期接触黏膜的器械2.食品级橡胶：奶嘴、密封圈等婴幼儿用品3.高分子义齿材料：丙烯酸树脂基托牙、种植体基台4.化妆品包装内衬：唇膏管、眼霜瓶等直接接触部位5.特殊涂层材料：抗菌涂层导管、防粘附手术器械表面处理层

检测方法

ASTMD2244-22《仪器测定色差的标准实践》ISO10993-5:2021医疗器械生物学评价第5部分GB/T2918-2018塑料试样状态调节和试验标准环境GB4806.11-2016食品安全国家标准食品接触橡胶材料ISO22196:2011塑料制品表面抗菌性能测定法

检测设备

1.X-RiteCi7800分光光度计：0/45光学结构，10nm分辨率2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测痕量重金属3.Agilent8890-5977BGC-MS联用仪：PAHs定性定量分析4.Taber5135耐磨试验机：CS-10磨轮配250g砝码5.MemmertHPP260恒温恒湿箱：温度精度0.3℃，湿度1%RH6.SartoriusMCA微生物采样器：撞击式空气微生物采集7.ZwickRoellZ005拉力机：0.5N~500N载荷范围8.KeyenceVHX-7000超景深显微镜：5000倍表面形貌分析9.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪：微生物OD值测定10.BinderKBF720恒温培养箱：三级病原体安全防护设计

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。