检测项目

1.径向支撑力测试：测量支架在模拟血管环境中的抗压强度（典型值20-40N），记录形变率不超过5%时的临界载荷2.疲劳寿命评估：通过脉动流模拟装置进行1000万次循环测试（频率60次/分），监测结构完整性3.尺寸精度验证：使用激光扫描仪测量支架展开后直径偏差（允许公差0.3mm），长度重复性误差≤1%4.材料成分分析：采用EDS能谱仪测定镍钛合金相变温度（Af点控制在28-32℃），氧含量≤0.05wt%5.表面质量检查：电子显微镜下观察涂层均匀度（厚度变异系数＜8%），孔隙率＜0.1%

检测范围

1.镍钛形状记忆合金支架（含超弹性Nitinol及热激活型）2.激光雕刻管状支架（管材直径1-8mm）3.药物洗脱涂层支架（紫杉醇/西罗莫司载药量检测）4.覆膜支架复合材料（ePTFE/PU膜厚10-200μm）5.可降解镁合金支架（降解速率0.2-0.8mm/年）

检测方法

1.ASTMF2076-2018测定镍钛合金相变温度及滞后特性2.ISO25539-2:2020规定血管支架的体外脉动耐久性测试规程3.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法第1部分：化学分析方法4.ASTMF2514-2015金属血管支架轴向弯曲刚度测试标准5.YY/T0693-2008血管支架尺寸测量与公差规范

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：执行径向压缩/三点弯曲测试（载荷精度0.5%）2.ZEISSEVO18扫描电镜：进行表面形貌分析及涂层缺陷识别（分辨率3nm）3.BoseElectroForce3510疲劳试验机：完成高频动态加载测试（最大频率50Hz）4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量药物涂层微粒分布（量程0.01-3500μm）5.NetzschDSC214差示扫描量热仪：分析合金相变温度曲线（控温精度0.1℃）6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：三维尺寸精密测量（放大倍数20-6000X）7.Agilent7900ICP-MS质谱仪：痕量元素定量分析（检出限ppb级）8|ThermoScientificARLEQUINOX100X射线衍射仪：晶体结构表征（角度重复性0.0001）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。