检测项目

1.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/mL（GB/T5750.12）2.pH值：5.0-7.0（ISO3696）3.电导率：≤25μS/cm（25℃）（GB/T6682）4.重金属总量：≤0.1mg/L（Pb计）（GB/T5750.6）5.内毒素：≤0.25EU/mL（USP<85>）6.氯化物：≤0.5mg/L（ISO3696）7.硝酸盐：≤0.2mg/L（GB/T5750.5）

检测范围

1.医疗器械冲洗用水：包括手术器械、导管等灭菌前处理用水2.注射用水（WFI）：符合《中国药典》要求的无菌制剂生产用水3.生物制品培养液配制用水：细胞培养、疫苗制备等生物医药领域4.实验室超纯水系统产水：分析仪器用水的定期质量验证5.食品工业灭菌工艺用水：罐头杀菌、无菌包装等生产环节用水

检测方法

1.微生物限度测试：薄膜过滤法（中国药典四部通则1105）2.pH值测定：电位法（GB/T9724-2007）3.电导率测定：在线电极法（ISO7888:1985）4.重金属检测：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）（GB/T5750.6-2023）5.内毒素检测：鲎试剂动态显色法（USP<85>/EP2.6.14）6.氯化物测定：离子色谱法（ISO10304-1:2009）7.硝酸盐检测：紫外分光光度法（GB/T5750.5-2023）

检测设备

1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH，支持GLP数据管理2.METTLERTOLEDOSevenExcellence电导率仪：测量范围0-2000μS/cm3.Agilent8900ICP-MS：检出限达ppt级重金属分析4.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：阴/阳离子同步检测5.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：24小时完成菌落计数6.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素分析仪：15分钟定量检测7.SartoriusCubisII分析天平：最小读数0.01mg称量精度8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm9.PallGeneDisc微生物过滤系统：一体化无菌检测装置10.MettlerToledoInLabPurePro-ISMpH电极：高温灭菌耐受型传感器

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。