检测项目
1.对乙酰氨基酚含量测定：HPLC法测定标示量95%-105%，波长245nm2.伪麻黄碱含量测定：离子对色谱法测定标示量90%-110%，流动相磷酸盐缓冲液3.水分残留：卡尔费休法测定≤0.5%（固体制剂）或≤3.0%（液体制剂）4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、镉≤0.5ppm5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.片剂：包括薄膜衣片、分散片等固体制剂的含量均匀度与溶出度2.硬胶囊：明胶胶囊壳的崩解时限与内容物混合均匀性3.口服溶液：pH值（4.0-6.5）与防腐剂苯甲酸钠含量测定4.颗粒剂：粒度分布（D90≤300μm）与干燥失重（≤2.0%）5.复方制剂：与氯雷他定/右美沙芬等配伍时的稳定性测试
检测方法
1.HPLC法：USP-NF34〈621〉色谱系统适应性（理论塔板数≥2000）2.UV-Vis分光光度法：ChP2020通则0401全波长扫描（200-400nm）3.溶出度测试：USPApparatusII（桨法），转速501rpm4.重金属检测：GB5009.74-2014食品接触材料迁移量测试5.微生物检验：EP10.02.6.12薄膜过滤法（Φ50mm滤膜）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器与ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）2.ShimadzuUV-2600i分光光度计：双光束设计，波长精度0.1nm3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.1μg，温度控制1051℃4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换5.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g，可读性0.01mg6.SotaxAT7Smart溶出仪：符合21CFRPart11电子记录规范7.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃8.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流模式，温控精度0.5℃9.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统：48小时完成菌落计数10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
