检测项目

微生物纯度检测：

• 菌种鉴定：特异性DNA序列分析（同源性≥99%，参照ISO 15214）
• 活菌计数：平板法CFU测定（活菌数≥10^9 CFU/g，精度±0.5log）
• 杂菌污染：霉菌酵母总数（限值≤100 CFU/g，参照GB 4789.15）

化学组分分析：

• 添加剂含量：乳糖比例（目标值20%-30% wt）、益生元浓度（FOS/GOS≥5%）
• 水分测定：卡尔费休法（上限≤5.0%，误差±0.1%）
• pH值检测：电极法（范围6.0-7.0，参照ISO 1842）

物理特性评估：

• 颗粒度分布：激光衍射法（D50值10-50μm，跨度≤1.5）
• 溶解速率：搅拌法（完全溶解时间≤5min，温度25℃）
• 流动性指数：休止角测定（角度≤35°，参照GB/T 19077）

安全性筛查：

• 重金属残留：铅镉汞砷（限值≤0.1ppm，方法检测限0.01ppm）
• 农药残留：有机磷类（总量≤0.01mg/kg，参照GB 2763）
• 抗生素检测：四环素类（未检出限0.001μg/g）

稳定性测试：

• 加速老化：温度40℃±2℃，湿度75%±5%，活菌保留率≥90%（28天）
• 光照影响：UV辐射测试（波长254nm，活菌衰减≤10%，参照ISO 188）
• 储存条件：常温25℃验证（有效期≥24个月）

功能性验证：

• 耐受性检测：模拟胃酸pH 2.0，活菌存活率≥80%
• 胆汁盐耐受：胆盐浓度0.3%，存活率≥70%（参照AOAC 991.14）
• 肠道定殖：体外模型评估（定殖指数≥1.5）

污染物控制：

• 微生物毒素：黄曲霉毒素B1（限值≤5μg/kg，检测限0.1μg/kg）
• 致病菌筛查：沙门氏菌/大肠杆菌（未检出，参照ISO 6579）
• 外来杂质：异物筛查（目视法，尺寸≥0.5mm）

营养成分分析：

• 蛋白质含量：凯氏定氮法（目标值10%-15% wt）
• 脂质组成：气相色谱法（饱和脂肪酸≤30%）
• 维生素检测：B族维生素（含量≥标注值±5%）

包装兼容性：

• 材料迁移：总迁移量（≤10mg/dm²，参照GB 9685）
• 密封性测试：真空衰减法（泄漏率≤0.5mbar·L/s）
• 氧气阻隔：透氧率测定（≤1cc/m²·day·atm）

法规符合性：

• 标签核查：活性成分标注（偏差±5%）
• 添加剂限值：防腐剂山梨酸钾（≤0.1% wt，参照GB 2760）
• 过敏原筛查：乳糖/麸质（未检出限10ppm）

检测范围

1. 粉末益生菌添加剂： 重点检测颗粒均匀性、水分含量及活菌稳定性，确保冲剂溶解性能

2. 胶囊制剂添加剂： 侧重壳材兼容性、崩解时间及内容物活菌保留率，验证肠溶性释放

3. 液体悬浮液添加剂： 核心检测pH稳定性、沉淀率及微生物污染风险，评估储存期浑浊度

4. 片剂压片添加剂： 关注硬度测定、崩解时限及添加剂分布均匀性，防止有效成分损失

5. 食品强化添加剂： 重点分析乳制品/谷物基质兼容性、热加工耐受及感官影响，确保终端产品一致性

6. 动物饲料添加剂： 侧重耐高温性能、营养强化比例及污染物控制，验证畜禽肠道定殖效果

7. 化妆品应用添加剂： 核心测试皮肤刺激性、防腐体系兼容性及活菌存活率，评估安全驻留时间

8. 饮料添加益生菌： 重点检测碳酸耐受、溶解均匀度及货架期活菌衰减，控制风味变化

9. 婴儿配方添加剂： 严格筛查过敏原、重金属残留及稳定性，确保低pH环境下存活率

10. 医药载体添加剂： 侧重无菌性验证、缓释性能及法规合规性，评估临床剂量准确性

检测方法

国际标准：

• ISO 15214:1998 微生物鉴定基因测序法
• AOAC 991.14 益生菌胆汁盐耐受性测定
• ISO 1842:2021 食品pH值电极检测法
• ISO 6579:2017 致病菌沙门氏菌筛查法
• ISO 188:2020 光照稳定性加速试验

国家标准：

• GB 4789.15-2016 食品微生物霉菌酵母计数
• GB 2763-2021 农药最大残留限量测定
• GB/T 19077-2016 粉末流动性休止角测试
• GB 9685-2016 食品接触材料迁移量分析
• GB 2760-2014 食品添加剂使用标准验证

方法差异说明：ISO基因测序要求测序深度≥100x，而GB侧重PCR预扩增步骤；AOAC耐受试验使用胆盐浓度梯度，GB方法采用固定浓度；pH检测中ISO指定缓冲液校准，GB增加温度补偿；污染物筛查ISO注重多残留联检，GB强化单一限值验证；光照测试ISO用紫外光源，GB可选可见光模拟。

检测设备

1. PCR基因扩增仪： Bio-Rad CFX96型（温度精度±0.1℃，通量96孔）

2. 激光粒度仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

3. 恒温恒湿箱： Memmert HPP750型（温度范围-10℃至100℃，湿度控制10%-90%）

4. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.01μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）

5. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（重金属检测限0.001ppm，波长范围185-900nm）

6. 微生物培养箱： Thermo Scientific Heratherm（温度均匀性±0.5℃，容量150L）

7. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence（分辨率0.001pH，自动温度补偿）

8. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

9. 恒温水浴锅： Julabo Corio CD型（控温精度±0.1℃，容量5L）

10. 崩解仪： Erweka ZT3型（升降频率30CPM，篮网孔径2.0mm）

11. 真空衰减测试仪： Oxipack 8000型（泄漏检测限0.05mbar·L/s，压力范围-1至+1bar）

12. 电子天平： Sartorius Cubis II（量程0.001g-500g，精度±0.0001g）

13. 搅拌溶解装置： IKA RW20型（转速范围50-2000rpm，扭矩5N·cm）

14. 荧光显微镜： Olympus BX53（放大倍数40x-1000x，激发波长488nm）

15. 气体色谱质谱联用仪： Thermo Scientific TSQ 9000（检测限0.001ppb，扫描速度12500amu/sec）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。