检测项目
纯度检测：
- 色谱纯度：保留时间偏差≤0.5%，峰面积归一化法（参照USP<621>）
- 熔点测定：熔程范围156-158℃
- 水分含量：KarlFischer法测定≤0.5%（参照EP2.5.32）
- 高效液相色谱法：定量限0.1μg/mL，回收率95%-105%（参照ISO11014:2009）
- 紫外分光光度法：吸光度线性R²≥0.999，波长210nm
- 重金属残留：铅（Pb）≤10ppm，砷（As）≤2ppm（参照GB5009.XXX-202X）
- 溶剂残留：丙酮≤500ppm，乙醇≤1000ppm
- 溶解度：水溶解度≥0.1mg/mL，乙醇溶解度≥10mg/mL
- 旋光度：[α]D25值-15°至-20°（参照ASTME222-10）
- 酸值：中和值≤1.0mgKOH/g（参照USP<401>）
- 皂化值：水解值180-200mgKOH/g
- 总菌落数：≤1000CFU/g，霉菌酵母≤100CFU/g（参照ISO21527:2008）
- 致病菌限量：沙门氏菌阴性（参照GB4789.4-2016）
- 有机氯农药：滴滴涕≤0.01ppm，六六六≤0.01ppm
- 拟除虫菊酯：氯氰菊酯≤0.05ppm
- 加速稳定性：40°C/75%RH下含量偏差≤5%（参照ICHQ1A）
- 光稳定性：UV照射后降解率≤2%
- 红外光谱：特征峰1600cm⁻¹匹配（参照EP2.2.24）
- 核磁共振：1HNMR化学位移验证δ5.2ppm
- 抗氧化活性：DPPH自由基清除率≥80%
- 细胞毒性：IC50值≤50μg/mL
检测范围
1.天然植物提取物：羽扇豆醇粗品，检测重点为提取效率及溶剂残留控制
2.精制羽扇豆醇粉末：高纯度样品，检测重点为色谱纯度及熔点一致性
3.化妆品乳液：含羽扇豆醇制剂，检测重点为含量均匀性及微生物安全
4.口服保健品：胶囊或片剂，检测重点为溶出度及重金属限量
5.药品制剂：治疗用配方，检测重点为生物利用度及稳定性
6.食品添加剂：功能性成分添加，检测重点为残留农药及酸值
7.研究用标准品：分析参考物质，检测重点为精确含量及旋光度
8.工业原料：批次生产材料，检测重点为杂质水平及物理性质
9.环境样品：土壤或水体残留，检测重点为羽扇豆醇浓度及降解产物
10.生物样品：血清或组织样本，检测重点为血药浓度及代谢物分析
检测方法
国际标准：
- ISO11014:2009化学品安全数据表及成分测定方法
- USP<621>色谱系统适用性试验
- EP2.2.24红外光谱鉴别标准
- ICHQ1A稳定性测试指南
- GB5009.XXX-202X食品安全国家标准植物成分检测
- GB4789.4-2016食品微生物检验沙门氏菌检测
- 中国药典2020版通则0501熔点测定法
- GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260型号（检测波长190-600nm，流速范围0.1-10mL/min）
2.气相色谱-质谱联用仪：ShimadzuGCMS-QP2020型号（分辨率0.1Da，EI源能量70eV）
3.紫外分光光度计：PerkinElmerLambda35型号（波长范围190-1100nm，带宽1nm）
4.熔点测定仪：BüchiM-565型号（温度范围室温-400℃，精度±0.1℃）
5.微生物培养箱：MemmertIN260型号（温度控制4-60℃，湿度±1%）
6.分析天平：MettlerToledoXS205型号（量程0-220g，精度0.01mg）
7.旋光仪：RudolphResearchAutopolIV型号（测量范围-45°至+45°，精度±0.001°）
8.傅里叶变换红外光谱仪：ThermoScientificNicoletiS10型号（分辨率0.5cm⁻¹，波数范围4000-400cm⁻¹）
9.核磁共振波谱仪：BrukerAvanceIIIHD型号（频率400MHz，探头温度控制±0.1℃）
10.恒温振荡器：NewBrunswickInnova42R型号（转速范围25-500rpm，温度控制4-80℃）
11.KarlFischer滴定仪：Metrohm870型号（检测限10μgH₂O，精度±1%）
12.离心机：Eppendorf5810R型号（最大转速15000rpm，容量6×1000mL）
13.pH计：HannaInstrumentsHI98107型号（测量范围0-14，精度±0.01）
14.溶出度测试仪：DistekSymphony7100型号（转速25-150rpm，温度控制37±0.5℃）
15.紫外稳定性试验箱：AtlasSUNTESTCPS+型号（辐照度550W/m²，温度控制50±2℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
