检测项目
理化性质检测：
- 乙醇纯度：浓度≥99.7%(v/v)（USP<467>）
- 挥发性杂质：乙醛≤10ppm、甲醇≤200ppm（GB/T 394.2）
- 不挥发物残留：≤1mg/100mL（EP 5.4）
- 定量杀菌试验：金黄色葡萄球菌log杀灭值≥5.0（ISO 20776-1）
- 真菌抑制率：白色念珠菌杀灭率≥99.9%（ASTM E2315）
- 孢子灭活时间：枯草芽孢杆菌孢子30min灭活（EN 13704）
- 急性经口毒性：LD50≥5000mg/kg（GB 15193.3）
- 皮肤刺激性：原发性刺激指数≤0.4（ISO 10993-10）
- 致突变性：Ames试验阴性（OECD 471）
- 铅含量：≤0.5mg/kg（ICH Q3D）
- 砷含量：≤0.1mg/kg（JP XVII）
- 汞含量：≤0.1mg/kg（USP<232>）
- 苯系物总量：≤1ppm（GB 5009.262）
- 乙二醇醚类：不得检出（FDA 21CFR 175.105）
- 加速稳定性：40℃/75%RH下乙醇浓度降幅≤1%（ICH Q1A）
- 冻融循环：-20℃~25℃循环5次无析出（CP 2020）
- 金属腐蚀率：碳钢≤0.1mm/年（ASTM G31）
- 塑料相容性：PP/PE溶胀率≤5%（ISO 175）
- 过氧化物值：≤0.2mmol/L（DAB 2020）
- 酸度变化：pH值下降≤0.3（BP 2022）
- 红外光谱：特征峰匹配度≥95%（USP<197>）
- 紫外吸收：220nm吸光度≤0.1（EP 2.2.25）
- 卡氏水分：≤0.3%（GB/T 6283）
检测范围
1.医用消毒乙醇：浓度70%-90%（v/v）制剂，重点检测微生物限度及醛类杂质
2.食品级酒精添加剂：食用乙醇及异丙醇，严控甲醇、重金属及溶剂残留
3.化妆品用醇类防腐剂：挥发性醇复配体系，侧重皮肤刺激性及光稳定性
4.工业防霉剂：高浓度乙醇基产品，检测金属腐蚀性及VOC排放
5.兽用消毒制剂：含醇复方消毒液，验证口蹄疫病毒灭活效能
6.电子行业清洗剂：超纯异丙醇，控制粒子数及离子残留
7.生物标本固定剂：变性乙醇溶液，检测组织渗透性及DNA保护率
8.燃料乙醇：燃料添加剂，检测水含量及辛烷值影响
9.手部消毒凝胶：醇类凝胶制剂，评估粘度稳定性及持续抑菌率
10.制药工艺溶剂：GMP级乙醇，全项符合USP<467>杂质控制
检测方法
国际标准：
- ISO 13736:2021 闪点测定（阿贝尔闭杯法）
- USP<841> 密度与比重测定
- EN 12916:2016 烃类溶剂组分分析（GC-FID法）
- AOAC 986.18 食用酒精中气相色谱检测
- GB 5009.266-2023 食品中甲醇测定（顶空GC法）
- GB/T 26373-2023 醇类消毒剂卫生要求
- YY/T 0519-2023 医用乙醇消毒剂检验规程
- GB 31640-2023 食用酒精中重金属检测（ICP-MS法）
检测设备
1.气相色谱质谱联用仪：Agilent 8890/5977B（检出限0.01ppb）
2.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmer NexION 2000（分辨率>0.8amu）
3.全自动微生物检测系统：Merck Milliflex Quantum（检测限1CFU/mL）
4.加速量热仪：THT EV+（升温速率0.02-2K/min）
5.激光粒度分析仪：Malvern Mastersizer 3000（量程0.01-3500μm）
6.旋转粘度计：Brookfield DV2T（扭矩范围0.1-717mN·m）
7.紫外分光光度计：Shimadzu UV-2600i（波长范围185-900nm）
8.傅里叶红外光谱仪：Thermo Nicolet iS50（分辨率0.09cm-1）
9.全自动闪点测试仪：Grabner Miniflash FP Vision（测量范围-15℃至300℃）
10.卡尔费休水分仪：Metrohm 915 KF Ti-Touch（分辨率0.1μg）
11.恒温恒湿箱：Binder KBF720（温度范围-10～100℃）
12.电子万能材料机：Zwick Roell Z020（载荷20kN）
13.激光共聚焦显微镜：Zeiss LSM 980（分辨率120nm）
14.生物安全柜：Esco Airstream AC2-4S1（洁净度ISO 5级）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
