检测项目
1.皮肤刺激性试验：pH值范围（4.0-9.0）、红斑/水肿评分（0-4级）、接触时间（24-72h）2.致敏性试验：最大耐受浓度（MTD）、局部淋巴结反应指数（LLNA≥3）、样本量（≥30例）3.细胞毒性试验：细胞存活率（≥70%）、MTT法吸光度（OD570nm）、琼脂扩散法浸提比例（1:1）4.光毒性试验：UVA辐照剂量（10J/cm）、3T3细胞光刺激因子（PIF≥5）5.口腔黏膜刺激试验：唾液模拟液浸泡（37℃24h）、组织病理学分级（0-IV级）
检测范围
1.化妆品原料及成品：乳化剂、防腐剂、香精香料2.医疗器械材料：硅胶导管、骨科植入物涂层、牙科树脂3.药品辅料：透皮贴剂基质、注射用增溶剂4.纺织染料及助剂：偶氮类着色剂、甲醛整理剂5.食品接触材料：塑料包装增塑剂、金属罐内涂层
检测方法
1.ASTMF719-21《医疗器械皮肤刺激标准化测试规程》2.ISO10993-10:2021《医疗器械致敏反应评价》3.GB/T16886.5-2017《体外细胞毒性试验》4.OECD432《体外3T3中性红摄取光毒性试验》5.GB/T15979-2022《一次性卫生用品毒理学评价》
检测设备
1.EpikutisTestSystemETS-1000：全自动离体皮肤模型刺激测试仪2.SensidermSD-200：斑贴试验智能分析系统（支持ISO10993-23）3.BinderCB-170CO₂培养箱：细胞毒性试验专用恒温设备4.AtlasSUNTESTXLS+：光毒性测试太阳模拟器（符合ISO24442）5.MettlerToledopH计FE28：精密pH值测定仪（0.01精度）6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh：全波长酶标仪（含MTT法专用模块）7.ZeissAxioObserver7：倒置生物显微镜（400病理分析）8.EscoAC2-6S1生物安全柜：A2级细胞实验操作台9.MemmertHPP110恒温箱：温度均匀性0.3℃的样品预处理设备10.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：0.1mg级精密称量系统
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
