检测项目

1.有效成分含量：甘草酸（≥2.5%）、甘草苷（≥0.50%）采用HPLC法测定2.水分控制：干燥失重（≤8.0%）符合《中国药典》通则08323.总灰分：≤6.0%（通则2302）及酸不溶性灰分（≤2.0%）4.重金属残留：铅（≤5mg/kg）、镉（≤1mg/kg）、砷（≤2mg/kg）5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

检测范围

1.原料药材：甘草根茎切片及粗粉原料2.半成品颗粒：制粒工序中间体（16-40目颗粒）3.成品颗粒：铝塑复合膜包装终产品（3g/袋）4.包装材料：复合膜透湿性（≤0.5g/m24h）与密封性5.辅料添加剂：糊精添加量（152%）与麦芽糊精纯度

检测方法

1.HPLC法：Agilent1260系统测定甘草酸（《中国药典》2020版四部通则0512）2.干燥失重：GB5009.3-2016第一法（105℃恒重法）3.灰分测定：GB5009.4-2016马弗炉550℃灼烧法4.ICP-MS法：GB5009.268-2016测定重金属元素5.微生物检验：GB4789.2-2016平板计数法结合ISO21528-2:2017

检测设备

1.安捷伦1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器与ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）2.梅特勒XS205分析天平：精度0.01mg，满足USP41称量规范3.MemmertUF260烘箱：温度均匀性0.8℃，带数字湿度记录模块4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级重金属分析5.ThermoScientificHeratherm马弗炉：最高温度1200℃，程序控温精度1℃6.Sartorius微生物培养箱：温度控制0.5℃，双门独立灭菌系统7.Metrohm859Titrotherm水分滴定仪：库仑法测定微量水分（精度0.001%）8.Labconco净化工作台：垂直层流风速0.45m/s，符合ISOClass5标准9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm，用于黄酮类物质快速筛查10.AgilentCary630FTIR光谱仪：ATR附件鉴别辅料掺伪（分辨率4cm⁻）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。