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培养基低糖测试

检测项目

总糖含量测定

检测范围:0.1-5.0 g/L,分辨率0.01 g/L,采用蒽酮硫酸法(λ=620nm)

葡萄糖特异性检测

HPLC-MS联用分析,保留时间偏差≤0.1min,定量限0.05μg/mL

碳氮比验证

C/N比范围8:1-12:1,凯氏定氮法结合元素分析仪(精度±0.5%)

pH缓冲性能测试

37℃恒温震荡48小时,pH波动范围≤±0.3

渗透压控制分析

冰点渗透压仪测定,标准偏差≤5 mOsm/kg(280-320 mOsm/kg合格区间)

检测范围

动物细胞培养基:包括DMEM、RPMI 1640等基础培养基的低糖改良型

微生物发酵培养基:大肠杆菌表达系统专用碳源优化培养基

植物组织培养基:MS培养基低糖变体(蔗糖含量≤15g/L)

血清替代物:无动物源成分培养基的糖类组分验证

定制化培养基:3D细胞培养支架用梯度降糖培养基

检测方法

ISO 21527-2:2008

酵母和霉菌计数法评估糖源微生物负载,培养温度25±1℃,检测周期5天

ASTM E2694-21

紫外分光光度法测定糖醛酸含量,使用石英比色皿(光程10mm)

EP 2.5.32

欧洲药典规定的葡萄糖氧化酶法,线性范围0.2-2.0g/L(R²≥0.998)

USP〈1231〉

培养基效能验证:CHO细胞倍增时间≤24小时为合格基准

GB/T 35818-2018

国家强制标准规定的还原糖滴定法,斐林试剂标定误差≤0.5%

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC

配备RID检测器,糖类物质分离柱(ZORBAX Carbohydrate, 4.6×250mm)

Thermo Fisher Multiskan SkyHigh酶标仪

支持双波长终点法检测(主波长492nm/参比波长630nm)

Mettler Toledo SevenExcellence pH计

自动温度补偿范围0-100℃,校准三点缓冲液(pH4.01/7.00/10.01)

Advanced Instruments 3320渗透压仪

测量范围0-2000mOsm/kg,样本量20μl,单次检测时间90秒

FOSS Kjeltec 8400定氮仪

蒸汽蒸馏法,检测限0.1mg氮,符合Dumas原理

技术优势

CNAS认可实验室(编号L1234)

通过ISO/IEC 17025体系认证,出具国际互认检测报告

标准物质溯源体系

NIST SRM 2384葡萄糖标准品全程控温(-20±1℃)

设备校准网络

所有仪器纳入ISO 10012测量管理体系,年校准频次≥2次

细胞验证平台

配备Class II生物安全柜,可同步开展HEK293/CHO-K1细胞培养验证

数据完整性保障

实验室信息管理系统(LIMS)实现检测数据21 CFR Part 11合规管理

培养基低糖测试
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。