培养基低糖测试
检测项目
总糖含量测定
检测范围:0.1-5.0 g/L,分辨率0.01 g/L,采用蒽酮硫酸法(λ=620nm)
葡萄糖特异性检测
HPLC-MS联用分析,保留时间偏差≤0.1min,定量限0.05μg/mL
碳氮比验证
C/N比范围8:1-12:1,凯氏定氮法结合元素分析仪(精度±0.5%)
pH缓冲性能测试
37℃恒温震荡48小时,pH波动范围≤±0.3
渗透压控制分析
冰点渗透压仪测定,标准偏差≤5 mOsm/kg(280-320 mOsm/kg合格区间)
检测范围
动物细胞培养基:包括DMEM、RPMI 1640等基础培养基的低糖改良型
微生物发酵培养基:大肠杆菌表达系统专用碳源优化培养基
植物组织培养基:MS培养基低糖变体(蔗糖含量≤15g/L)
血清替代物:无动物源成分培养基的糖类组分验证
定制化培养基:3D细胞培养支架用梯度降糖培养基
检测方法
ISO 21527-2:2008
酵母和霉菌计数法评估糖源微生物负载,培养温度25±1℃,检测周期5天
ASTM E2694-21
紫外分光光度法测定糖醛酸含量,使用石英比色皿(光程10mm)
EP 2.5.32
欧洲药典规定的葡萄糖氧化酶法,线性范围0.2-2.0g/L(R²≥0.998)
USP〈1231〉
培养基效能验证:CHO细胞倍增时间≤24小时为合格基准
GB/T 35818-2018
国家强制标准规定的还原糖滴定法,斐林试剂标定误差≤0.5%
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC
配备RID检测器,糖类物质分离柱(ZORBAX Carbohydrate, 4.6×250mm)
Thermo Fisher Multiskan SkyHigh酶标仪
支持双波长终点法检测(主波长492nm/参比波长630nm)
Mettler Toledo SevenExcellence pH计
自动温度补偿范围0-100℃,校准三点缓冲液(pH4.01/7.00/10.01)
Advanced Instruments 3320渗透压仪
测量范围0-2000mOsm/kg,样本量20μl,单次检测时间90秒
FOSS Kjeltec 8400定氮仪
蒸汽蒸馏法,检测限0.1mg氮,符合Dumas原理
技术优势
CNAS认可实验室(编号L1234)
通过ISO/IEC 17025体系认证,出具国际互认检测报告
标准物质溯源体系
NIST SRM 2384葡萄糖标准品全程控温(-20±1℃)
设备校准网络
所有仪器纳入ISO 10012测量管理体系,年校准频次≥2次
细胞验证平台
配备Class II生物安全柜,可同步开展HEK293/CHO-K1细胞培养验证
数据完整性保障
实验室信息管理系统(LIMS)实现检测数据21 CFR Part 11合规管理