检测项目
1.无菌性检查：依据《中国药典》通则1101，采用薄膜过滤法验证无菌生长（培养14天）。2.pH值测定：使用电极法测定溶液酸碱度，控制范围5.0-7.5（0.1精度）。3.渗透压摩尔浓度：冰点下降法测定值需符合220-380mOsm/kg标准区间。4.有效成分含量：HPLC法测定主药成分含量偏差不超过标示量的90%-110%。5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB/T19973.1-2015）。6.可见异物检查：灯检法确认无≥50μm悬浮颗粒（GB/T14233.4-2014）。7.装量差异：单剂量产品装量误差≤10%（称重法）。
检测范围
1.单剂量无防腐剂滴眼液（0.4mL/支）2.多剂量含苯扎氯铵滴眼液（5mL/瓶）3.含透明质酸钠人工泪液4.抗生素类复方滴眼制剂5.儿童专用低渗透压滴眼液6.缓释型凝胶滴眼剂7.中药提取物滴眼制剂
检测方法
1.无菌检查：GB/T14233.2-2005《医用输液器具检验方法》结合USP<71>2.pH测定：ISO10349-7:2020《摄影术冲洗化学品试验方法》改良法3.渗透压测定：ASTME2193-23《冰点渗透压计标准规范》4.HPLC分析：ChP2020通则0512梯度洗脱法（C18色谱柱）5.微生物限度：GB/T19973.1-2015/ISO11737-1:2018生物负载定量法6.不溶性微粒：EP2.9.19光阻法结合显微计数法7.防腐效能测试：USP<51>/EP5.1.3挑战性试验
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）2.AdvancedInstruments3320冰点渗透压仪（2mOsm精度）3.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计（GLP合规）4.SartoriusMCS微生物限度检验系统（双泵定量灌装）5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度波动0.5℃）6.ParticleMeasuringSystemsClimetCI-3100不溶性微粒分析仪7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长精度0.3nm）8.BinderKB53恒温恒湿箱（ICHQ1A稳定性试验）9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm电阻率）10.ShimadzuAUW220D电子天平（0.01mg分辨率）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
