透析袋检测
检测项目
1.截留分子量测定:测试范围1kDa-100kDa,误差率≤5%
2.孔径分布分析:扫描区间0.001-0.1μm,CV值<15%
3.水通量测试:压力0.1-0.3MPa下测定流速(mL/cmh)
4.化学耐受性评估:耐酸碱(pH1-14)、有机溶剂(DMSO/乙醇)浸泡72h
5.机械强度测试:爆破压力≥0.5MPa,拉伸强度>20N/cm
6.重金属残留:铅≤0.1ppm、镉≤0.05ppm(ICP-MS法)
检测范围
1.纤维素膜透析袋(再生/醋酸纤维素)
2.聚醚砜(PES)高分子膜透析袋
3.再生纤维素/聚乙烯醇复合膜
4.表面改性亲水膜(磺化/接枝处理)
5.辐照交联型生物相容性透析膜
6.高通量低吸附特种透析袋
检测方法
ASTME1347-2006截留分子量标准测试法
ISO8637:2018体外循环医疗器械评价规范
GB/T32361-2015分离膜孔径测试方法
GB/T17219-2021生活饮用水输配水设备安全性评价
ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分
ASTMD882-2018塑料薄膜拉伸性能标准试验方法
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:分子量排阻色谱分析
MalvernPanalyticalMastersizer3000激光粒度仪:纳米级孔径分布测定
Instron5967万能材料试验机:拉伸强度/爆破压力测试
PerkinElmerNexION2000ICP-MS:重金属痕量分析
SartoriusSartoFLowAdvanced切向流系统:动态水通量检测
JEOLJSM-IT800场发射电镜:膜表面形貌观测(10nm分辨率)
Metrohm905Titrando自动滴定仪:化学稳定性定量分析
ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:蛋白质吸附率测定
AntonPaarLitesizer™500纳米颗粒分析仪:Zeta电位表征
MettlerToledoSevenExcellencepH计:溶液酸碱度精密测量
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。