检测项目

1.有效成分含量测定（丹酚酸B≥5.0mg/g；水飞蓟宾≥80%）

2.重金属总量（Pb+Cd+Hg+As≤20ppm）

3.黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）

4.崩解时限（硬胶囊≤30分钟）

5.微生物限度（需氧菌总数≤10CFU/g）

6.干燥失重（颗粒剂≤8.0%）

7.二氧化硫残留（≤150mg/kg）

8.农药多残留（有机磷类≤0.2mg/kg）

9.溶出度（45分钟溶出量≥75%）

10.装量差异（单粒装量10%）

11.炽灼残渣（≤0.3%）

12.薄层色谱鉴别（特征斑点显色验证）

检测范围

1.明胶空心胶囊壳

2.中药浸膏颗粒

3.植物提取物原料

4.薄膜包衣预混剂

5.硬脂酸镁润滑剂

6.羟丙甲纤维素辅料

7.微晶纤维素填充剂

8.二氧化硅助流剂

9.成品胶囊制剂

10.铝塑复合包装材料

检测方法

1.HPLC法测定活性成分（中国药典2020年版四部通则0512）

2.ICP-MS法测定重金属（GB5009.74-2014）

3.GC-MS法测定农药残留（GB/T20769-2008）

4.ELISA法检测黄曲霉毒素（GB5009.22-2016）

5.微生物限度检查法（中国药典四部通则1105/1106）

6.UV-Vis法测定溶出度（美国药典USP<711>）

7.卡尔费休法测水分（GB/T6283-2008）

8.TLC法进行真伪鉴别（ISO/TS22317:2015）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于活性成分定量分析及杂质谱研究

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：痕量重金属元素精准测定

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：农药多残留同步筛查系统

4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：真菌毒素快速定量检测平台

5.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：精确测定样品含水量至0.001%精度

6.SotaxAT7smart智能溶出仪：符合药典规定的六杯法溶出试验系统

7.MettlerToledoXPR6微量天平：十万分之一精度称量模块

8.MerckMillipore微生物检测系统：集菌培养与菌落计数一体化工作站

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。