检测项目

药敏试验：

• 最小抑菌浓度（MIC）：数值型结果（μg/mL），判定标准参照CLSIM100-S33
• 纸片扩散法：抑菌圈直径精确至0.1mm（如头孢他啶≥21mm为敏感）
• E试验：MIC梯度测试（浓度范围0.002-32μg/mL）

β-内酰胺酶检测：

• ESBLs表型确认：头孢噻肟/克拉维酸增效≥5mm（CLSIM07-A11）
• AmpC酶检测：三维试验抑菌圈变形（标准WS/T497-2017）

碳青霉烯酶检测：

• 改良碳青霉烯灭活试验（mCIM）：美罗培南抑菌圈≤15mm为阳性
• CarbaNP试验：比色法pH值变化（ISO20776-2:2021）

万古霉素耐药性：

• 梯度浓度琼脂筛选：菌落生长浓度≥8μg/mL（EUCASTv13.0）
• vanA/vanB基因PCR检测：扩增产物≥100bp（引物特异性≥99%）

结核分枝杆菌耐药：

• MGIT960系统：利福平生长单位≥100（参照WHO/GL/TB）
• 线性探针杂交：rpoB基因突变检出限1%

真菌药敏试验：

• 酵母微量稀释法：氟康唑MIC≥4μg/mL（CLSIM27-A3）
• 丝状真菌E试验：折点判定间距±1梯度

联合药敏试验：

• 棋盘稀释法：部分抑菌浓度指数（FIC≤0.5）
• 时间杀菌曲线：CFU降低≥2log10

生物膜耐药性：

• 结晶紫定量：OD570≥0.5（参照ASTME2562-17）
• 最小生物膜清除浓度（MBEC）：≥8×MIC值

质粒介导耐药：

• 接合转移试验：接合子筛选浓度≥32μg/mL
• 质粒电泳图谱：超螺旋结构完整性≥90%

适应性耐药评估：

• 持久菌检测：抗生素暴露后CFU下降斜率≤0.2
• 耐药突变频率：突变率≥10-8（波动范围±0.5log）

检测范围

1.临床分离菌株：血液/尿液/痰液样本，重点检测ESKAPE病原体（肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等）的多重耐药表型

2.食品动物源菌株：畜禽肠道及肉类样本，侧重tetM/qnrS等可转移耐药基因筛查

3.环境微生物：水体和土壤样本，关注碳青霉烯酶基因（blaNDM/blaKPC）环境传播

4.食品污染物：生乳和即食食品，检测沙门氏菌/弯曲菌对喹诺酮类耐药率

5.益生菌制品：乳酸杆菌/双歧杆菌，排除ermB/tetW耐药基因转移风险

6.医疗器械生物膜：导管/植入物表面，测定生物膜状态下的抗生素渗透性

7.抗感染新材料：抗菌涂层/纳米材料，评估长期使用后诱导耐药性风险

8.兽医临床样本：养殖场分离菌，监测黏菌素耐药基因mcr-1变异

9.制药中间体：抗生素原料药，验证亚抑制浓度耐药诱导效应

10.基因编辑菌株：CRISPR-Cas9改造菌，评估基因敲除后耐药性变化

检测方法

国际标准：

• CLSIM07-A11需氧菌稀释法药敏试验
• EUCAST13.0抗生素折点判定标准
• ISO20776-1:2019实验室药敏测试基本要求
• FDABAMChapter23食源性致病菌耐药检测

国家标准：

• WS/T639-2018抗菌药物敏感性试验技术标准
• GB4789.43-2020食品安全微生物学耐药性测定
• YY/T1726-2020细菌β-内酰胺酶检测试剂盒
• SN/T5364.1-2022出口动物源细菌耐药性检测方法

方法差异说明：CLSI与EUCAST对头孢唑啉折点差异达2倍（CLSI≤8μg/mLvsEUCAST≤1μg/mL）；WS/T标准要求ESBLs确认试验必须包含头孢他啶/头孢噻肟双底物

检测设备

1.全自动药敏仪：VITEK2Compact（检测卡种类≥20种，孵育温度35±0.5℃）

2.微生物比浊仪：DensimatBioMérieux（麦氏标准0.08-0.1，精度±0.01McF）

3.PCR扩增仪：ThermoCyclerPro（升降温速率6℃/s，温控精度±0.2℃）

4.电泳成像系统：GelLogic212Pro（紫外透射波长302nm，像素密度6.5MP）

5.基质辅助激光解析仪：MALDI-TOFMS（质量范围2-20kDa，分辨率≥30000）

6.荧光定量PCR仪：QuantStudio7Pro（检测通道≥5色，灵敏度1拷贝/μL）

7.恒温培养振荡箱：Innova44R（转速范围30-300rpm，温度均一性±0.3℃）

8.自动菌落计数仪：ProtoCOL3（计数范围5-5000CFU，识别误差≤3%）

9.全自动核酸提取仪：MagCoreHF16（通量1-16样本，DNA回收率≥95%）

10.激光共聚焦显微镜：LSM900（Z轴分辨率0.2μm，活细胞成像时长≥72h）

11.生物膜分析仪：BioFlux1000Z（剪切力范围0-20dyn/cm²，微流控通道≥24）

12.超低温冷冻离心机：CR22N（最大RCF100,000×g，温控范围-20℃至40℃）

13.厌氧培养工作站：DG250（氧浓度≤0.1%，湿度控制≥95%）

14.数字PCR系统：QIAcuity（分区数26,000，绝对定量误差±5%）

15.高通量测序仪：MiSeq（读长2×300bp，单次运行数据量≥15Gb）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。